비스코트점안액 효능·효과
백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제
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비스코트점안액 복용법 (용법·용량)
백내장 수술 및 인공수정체 이식의 경우, 27게이지의 카뉼라를 이용하여 조심스럽게 전방내로 넣어야 하나, 수정체 적출 전후에 안방에 주입할 수도 있다. 수정체 적출 전에 점안함으로써 각막 내피를 보호할 수 있다. 이는 피막의 형성으로 백내장 적출 중의 수술 장비로 인해 야기될 수 있는 손상을 방지하기 때문이다. 또 이 약은 인공수정체 이식술 전 수술 장비의 끝 뿐 아니라, 인공수정체의 피막을 형성시키는데도 사용할 수 있다. 전방부 수술 중 추가로 주입함으로써, 전방의 유지 또는 수술 중 소실되는 용액에 대치될 수 있다. 수술 완료시 평형 식염액으로 철저히 세척후 흡인하여 안내에서 제거할 수도 있고, 지시에 따라 안내에 그대로 남겨둘 수도 있다.
1. 무균상태에서 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무마개를 제거한다.
2. 동봉된 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.
3. 주사기의 피스톤을 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.
4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다. 제공된 캐뉼라만 사용한다.
5. 수평조작으로 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다. 이때 캐뉼라를 비틀거나 돌리지 않도록 한다.
6. 주사기를 수직으로 세우고 노랑색 캐뉼라 고정링을 시계 방향으로 돌려 끼워 고정시킨 후, 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.
비스코트점안액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 히알우론산 나트륨으로 인한 일시적인 안내압 상승이 발생할 수 있다. 임상시험시 수술 후 1-3일간 25mmHg 이상의 상승을 보인 경우가 9.8%인 것으로 나타났다.
2) 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게 (0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 히알우론산 나트륨과 황산콘드로이친 나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만 생물학적중합체를 사용할 때 발생할 수 있는 과민 반응의 가능성에 주의해야 한다.
4) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
5) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
6) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
7) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
8) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.
4. 적용상의 주의
1) 안과용으로만 사용한다.
2) 이 약과 동봉된 캐뉼라, 캐뉼라고정링은 1회용이다.
3) 제품과 함께 제공된 것 이외에는 대체 도구와 사용하도록 고안되지 않았다. 이 조립 지시사항을 따르지 않는 경우 캐뉼라 분리가 초래될 수 있으니 주의한다.
5. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
비스코트점안액 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 히알우론산나트륨 | Sodium Hyaluronate | 29.2 밀리그램 |
| 황산 콘드로이친 나트륨 | Sodium Chondroitin Sulfate | 37 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199704518
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Novartis Manufacturing NV
- 저장 방법
- 2-8℃에서 기밀용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 0.75밀리리터/개
- ATC 코드
- S01KA51
- 보험 코드
- 652400241
- 표준코드
- 8806524002405, 8806524002412
- 최근 변경
- 2020.08.31
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2020-08-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-08-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-03
- · 효능효과변경, 1999-01-01
- · 용법용량변경, 1999-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1998-11-11
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1997-06-09
원문: 식약처 의약품안전나라