네프로정(아세트산칼슘) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 NPR
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

네프로정(아세트산칼슘)

Nephro Tablet (Calcium Acetate)

제약회사
알보젠코리아(주)
주성분
아세트산칼슘 710.0밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
반할선이 있는 흰색의 원형 정제
허가일
1998.11.30 (신고)

네프로정 한눈에 보기

네프로정(아세트산칼슘) — 알보젠코리아(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
말기 신부전환자의 고인산혈증 자세히
복용법
초기 용량 : 매 식사 중 2정씩 경구로 복용한다. 유지 용량 : 고칼슘혈증을 유발하지 않는 상태에서 혈중 인산의 농도가 6mg/dl이 하가 될 때까지 용량을 점차 증가시킨다. 통상 식사중 3-4정을 경구 복용한다. 자세히
부작용
고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 경증의 고칼슘혈증(Ca> 10.5mg/dl)은 무증상이거나 변비, 식욕부진, 오심, 구토를 일으킬 수 있으며, 중증은 착란, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다. 경증일 경우는 복용량을 줄이거나 복용을 중지하고 중증일 경우는 복용을 중지하고 혈액투석을 실시한다. 자세히

네프로정 효능·효과

말기 신부전환자의 고인산혈증

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네프로정 복용법 (용법·용량)

1)초기 용량 : 매 식사 중 2정씩 경구로 복용한다.
2)유지 용량 : 고칼슘혈증을 유발하지 않는 상태에서 혈중 인산의 농도가 6mg/dl이 하가 될 때까지 용량을 점차 증가시킨다.
통상 식사중 3-4정을 경구 복용한다.

네프로정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

고칼슘혈증

2.부작용

고칼슘혈증을 유발할 수 있으며, 경증의 고칼슘혈증(Ca> 10.5mg/dl)은 무증상이거나 변비, 식욕부진, 오심, 구토를 일으킬 수 있으며, 중증은 착란, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다. 경증일 경우는 복용량을 줄이거나 복용을 중지하고 중증일 경우는 복용을 중지하고 혈액투석을 실시한다.

3.일반적 주의사항

1)이 약의 복용량은 초기에 결정하여 필요에 따라 조정한다.
2)이 약의 과량투여는 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 용량을 결정하는 치료초기단계에 혈중 칼슘농 도를 1주일에 2회 측정한다.
3)고칼슘혈증은 심부정맥을 촉진할 수 있기 때문에 디기탈리스를 부여하는 환자에게는 이 약을 투여하 지 않는다.
4)혈중 인산농도는 정기적으로 측정하여야 한다.
5)비처방된 제산제의 복용을 피한다.
6)인산과 결합된 혈중칼슘은 66을 넘지 않아야 한다.

4.상호작용

이 약은 테트라사이클린의 생물학적 활성을 낮출 수 있다.

5.임부 및 수유부에 대한 투여

1)이 약을 투여하여 실시한 동물시험에서는 최기형성이 나타나지 않았으나, 임부에게 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여한다.
2)소아에 대한 안전성과 유효성이 아직 확립되어 있지 않다.

6.기타

고칼슘혈증의 증상을 환자에게 인지시켜 주의하도록 한다.

네프로정 성분·함량

1정(745밀리그램) 중 기준

성분영문분량
아세트산칼슘Calcium Acetate710.0 밀리그램

네프로정 낱알 모양 (식별 표시)

네프로정(아세트산칼슘) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
NPR / 분할선
분할선
- / -
크기
13 × 13 mm, 두께 5.35mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 아세트산칼슘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Calcium acetate is a phosphate binder indicated to reduce serum phosphorus in patients with end stage renal disease (ESRD). Calcium acetate is a phosphate binder indicated for the reduction of serum phosphorus in patients with end stage renal disease. (1)

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Patients with hypercalcemia. Hypercalcemia. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Treat mild hypercalcemia by reducing or interrupting calcium acetate capsules and Vitamin D. Severe hypercalcemia may require hemodialysis and discontinuation of calcium acetate capsules. (5.1) Hypercalcemia may aggravate digitalis toxicity. (5.2) 5.1 Hypercalcemia Patients with end stage renal disease may develop hypercalcemia when treated with calcium, including calcium acetate. Avoid the use of calcium supplements, including calcium based nonprescription antacids, concurrently with calcium acetate. An overdose of calcium acetate may lead to progressive hypercalcemia, which may require emergency measures. Therefore, early in the treatment phase during the dosage adjustment period, monitor serum calcium levels twice weekly. Should hypercalcemia develop, reduce the calcium acetate dosage, or discontinue the treatment, depending on the severity of hypercalcemia. More severe hypercalcemia (Ca >12 mg/dL) is associated with confusion, delirium, stupor and coma. Severe hypercalcemia can be treated by acute hemodialysis and discontinuing calcium acetate therapy. Mild hypercalcemia (10.5 to 11.9 mg/dL) may be asymptomatic or manifest as constipation, anorexia, nausea, and vomiting. Mild hypercalcemia is usually controlled by reducing the calcium acetate dose or temporarily discontinuing therapy. Decreasing or discontinuing Vitamin D therapy is recommended as well. Chronic hypercalcemia may lead to vascular calcification and other soft-tissue calcification. Radiographic evaluation …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Pregnancy Category C Calcium acetate capsules contain calcium acetate. Animal reproduction studies have not been conducted with calcium acetate, and there are no adequate and well controlled studies of calcium acetate use in pregnant women. Patients with end stage renal disease may develop hypercalcemia with calcium acetate treatment [see Warnings and Precautions (5.1) ] . Maintenance of normal serum calcium levels is important for maternal and fetal well being. Hypercalcemia during pregnancy may increase the risk for maternal and neonatal complications such as stillbirth, preterm delivery, and neonatal hypocalcemia and hypoparathyroidism. Calcium acetate treatment, as …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 5,420건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 신부전renal failure489
  2. 2 만성 신장병chronic kidney disease467
  3. 3 말기 신장병end stage renal disease437
  4. 4 급성 신장 손상acute kidney injury380
  5. 5 설사diarrhoea336
  6. 6 오심nausea270
  7. 7 피로fatigue259
  8. 8 사망death246
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea232
  10. 10 NEPHROGENIC ANAEMIA214
  11. 11 통증pain191
  12. 12 쇠약asthenia183

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199801011
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기 실온보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정/병, 300정/병
ATC 코드
V03AE
보험 코드
652600510
표준코드
8806526005107, 8806526005114, 8806526005121, 8806526005138
최근 변경
2012.10.24
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2012-10-24
  • · 성상변경, 2012-10-24
  • · 성상변경, 1999-02-12
  • · 성상변경, 1998-11-30

원문: 식약처 의약품안전나라

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