취하 2025.12.11 전문의약품 · 처방 필요

테람주500밀리그람(세포테탄나트륨)

Teram Inj. 500mg

허가 제품명: 테람주500밀리그람(세포테탄나트륨)(수출용)

제약회사
경동제약(주)
주성분
세포테탄나트륨 0.5그램
분류
[06180] 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
모양
백색 내지 황백색의 분말이 든 바이알
허가일
1998.12.29 (신고)

테람주500mg 한눈에 보기

테람주500mg(세포테탄나트륨) — 경동제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테 우스속, 인플루엔자균, 박테로이드속 패혈증, 화상, 수술창 등의 표제성 2차감염, 급만성기관지염, 편도염 (편도주위염, 편도주위농양), 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 농흉, 신우신염, 방광염, 담낭염 자세히
복용법
성 인 : 새포탄으로서 1일 1-2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적정맥 주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 40-60mg(역가)을 2-3회 분할 정맥 또는 점적정맥 중증 또는 난치성 감염증 : 증상에 따라 1일 성인은 4g(역가), 어린이는 체중 kg당 100mg(역가)까지 증량하여 2-3회 분할주사한다. 자세히
부작용
쇽 크 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내 이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 과민증 : 때때로 발진, 가려움증, 발열 또한 드물게 두드러기, 홍반이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 자세히

테람주500mg 효능·효과

- 유효균종

대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테
우스속, 인플루엔자균, 박테로이드속

- 적응증

1. 패혈증, 화상, 수술창 등의 표제성 2차감염, 급만성기관지염, 편도염
(편도주위염, 편도주위농양), 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의
2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 농흉, 신우신염, 방광염, 담낭염, 담관염,
복만염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염

테람주500mg 복용법 (용법·용량)

1. 정맥주사

성 인 : 새포탄으로서 1일 1-2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적정맥
주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 40-60mg(역가)을 2-3회 분할 정맥 또는 점적정맥
주사한다.
중증 또는 난치성 감염증 : 증상에 따라 1일 성인은 4g(역가), 어린이는
체중 kg당 100mg(역가)까지 증량하여 2-3회 분할주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사액의 조제 : 정맥주사시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 0.5%포도
당주사액에 녹여 천천히 주사한다. 또한 점적 정맥주사시는 당액, 전해질
액, 아미노산제제 등의 보액에 녹여 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지
않는다.(등장액이 아님)

2. 근육주사

성 인 : 세포테탄나트륨으로서 1일 1-2g(역가)을 2회 분할 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사액의 조제는 0.5g(역가)당 0.5% 리도카인 주사액 2ml에 녹여 주사한다

테람주500mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증 환자
3) 리도카인등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자
(근육주사에 한함)

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지
않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기
증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 심한 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격
을 두고 사용한다.)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜
환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

3. 부작용

1) 쇽 크 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내
이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움증, 발열 또한 드물게 두드러기, 홍반이
나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신 장 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애 때때로 BUN상승, 혈중
크레아티닌상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로
정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우
에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈 액 : 때때로 과립구감소 또한 드물게 용혈성 빈혈, 혈소판감소,
호산구증가, 백혈구감소가 나타날 수 있다.
5) 간 장 : 때때로 GOT, GPT, LDH의 상승 또한 드물게 AL-P의 상승 등이 나
타날 수 있다.
6) 소화기 : 드물게 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 또한
다른 세펨계 항생물질투여시 위막성대장염이 나타났다는 보고가 있다.
때때로 설사, 구역, 구토 드물게 식욕부진이 나타날 수 있다.
7) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질투여시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉
부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이
나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고
부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
8) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향
등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타
날 수 있다.
9) 균교대증 : 드물게 칸디디증이 나타날 수 있다.
10) 기 타 : 드물게 전신권태감, 부종, 두통, 안면홍조가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로
감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분한 문진하고 사전에 피부반응시험을
실리하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여후에도 환자를 인정한
상태에서 충분히 관찰한다.
4) 음주에 의해 안면홍조, 심계항진, 두통, 구기 등이 나타나는 일이 있으므
로 투여기간중 및 투여후 적어도 일주일간 음주를 피한다.

5. 상호작용

1) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용
투여시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가할 수 있으므
로 신중히 투여한다.

6. 임부에 대한 투여

임신중에 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하
고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고
판단되는 경우에만 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여

모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

8. 어린이에 대한 투여

어린이에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(근육주사)

9. 임상검사치에 대한 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한
요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치가 외견상 높게 나타
날 수 있으므로 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 정맥내 투여에 의해 구토, 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주사속도는 가능
한 천히 한다(정맥주사)
2) (근육주사)
(1) 근육주사는 부득이한 경우에만 필요최소량을 사용한다.
(2) 근육주사시 주사부위에 통, 경결이 나타날 수 있다.
(3) 신생아, 미숙아, 유아, 어린이에는 근육주사하지 않는다.
(4) 0.5% 리도카인주사액에 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다.
(5) 근육주사시 조직, 신경등으로의 영향을 피하기 위하여 다음상항에 주의
한다.
ㄱ) 동일 부위에서의 반복주사는 가급적 피한다.
ㄴ) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.
ㄷ) 주사기 내통은 서서히 빼내서 혈액의 역류가 없음을 확인후 주사
한다.
ㄹ) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.
3) 용해후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 냉장보존시 7일
이내, 실온보존시 24시간 이내에 사용한다.

11. 기타

어린 랫트에 피하주사한 실험에서 정소위축, 정자형성역제작용이 나타났다
는 보고가 있다.

테람주500mg 성분·함량

1바이알 중 기준

성분영문분량
세포테탄나트륨Cefotetan Sodium0.5 그램

🌐 해외(미국) 정보 — 세포테탄나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefotetan and other antibacterial drugs, cefotetan should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Treatment Cefotetan for Injection, USP is indicated for the therapeutic treatment of the following infections when caused by susceptible strains of the designated organisms: Urinary Tract Infections caused by E. coli, Klebsiella spp (including K. pneumoniae ), Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , and Morganella morganii ). Lower Respiratory Tract Infections caused by Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible), Haemophilus influenzae , Klebsiella species (including K. pneumoniae ), E. coli , Proteus mirabilis , and Serratia marcescens.* Skin and Skin Structure Infections due to Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible), Staphylococcus epidermidis (methicillin susceptible) , Streptococcus pyogenes , Streptococcus species, Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Peptococcus niger *, Peptostreptococcus species. Gynecologic Infections caused by Staphylococcus aureus (methicillin susceptible), …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cefotetan is contraindicated in patients with a known allergy to the cephalosporin group of antibiotics and in those individuals who have experienced a cephalosporin associated hemolytic anemia.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG BETA-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFOTETAN OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. AN IMMUNE MEDIATED HEMOLYTIC ANEMIA HAS BEEN OBSERVED IN PATIENTS RECEIVING CEPHALOSPORIN CLASS ANTIBIOTICS. SEVERE CASES OF HEMOLYTIC ANEMIA, INCLUDING FATALITIES, HAVE BEEN REPORTED IN ASSOCIATION WITH THE ADMINISTRATION OF CEFOTETAN. SUCH REPORTS ARE UNCOMMON. THERE APPEARS TO BE AN INCREASED RISK OF DEVELOPING HEMOLYTIC ANEMIA ON CEFOTETAN RELATIVE TO OTHER CEPHALOSPORINS OF AT LEAST 3 FOLD. IF A PATIENT DEVELOPS ANEMIA ANYTIME WITHIN 2 TO 3 WEEKS SUBSEQUENT TO THE ADMINISTRATION OF CEFOTETAN, THE DIAGNOSIS OF A CEPHALOSPORIN ASSOCIATED ANEMIA SHOULD BE CONSIDERED AND THE DRUG STOPPED UNTIL THE ETIOLOGY IS DETERMINED WITH CERTAINTY. BLOOD TRANSFUSIONS MAY BE CONSIDERED AS NEEDED (see CONTRAINDICATIONS ). PATIENTS WHO RECEIVE COURSES OF CEFOTETAN FOR TREATMENT OR PROPHYLAXIS OF INFECTIONS SHOULD HAVE PERIODIC MONITORING FOR SIGNS AND SYMPTOMS OF HEMOLYTIC ANEMIA INCLUDING A MEASUREMENT OF …

미국 제품명 Cefotan

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 143건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 HAEMOLYTIC ANAEMIA20
  2. 2 오심nausea10
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea9
  4. 4 신부전renal failure9
  5. 5 복통abdominal pain8
  6. 6 쇠약asthenia8
  7. 7 만성 신장병chronic kidney disease8
  8. 8 고혈압hypertension8
  9. 9 URTICARIA8
  10. 10 빈혈anaemia7
  11. 11 어지러움dizziness7
  12. 12 HAEMOGLOBIN DECREASED7

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199802082
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.12.11)
저장 방법
밀봉용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
1바이알×1, 5, 10, 20, 50
ATC 코드
J01DC05
표준코드
8806481021303, 8806481021310, 8806481021327, 8806481021334, 8806481021341
최근 변경
2015.08.03
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2015-08-03

원문: 식약처 의약품안전나라

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