한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액 효능·효과
가. 1. 심근 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
2. 종양 신티그래피에 의한 뇌종양, 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양의 진단
3. 부갑상선 신티그래피에 의한 부갑상선 질환의 진단
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한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액 복용법 (용법·용량)
탈륨(201Tl)으로서 다음의 용량을 투여하고, 5-10분 후부터 신틸레이션 카메라로 촬영하여 신티그램을 얻는다.
가. 1. 심근 신티그래피 : 74 MBq(2 mCi)을 주정맥(elbow vein)에 주사한
가) 다. 정면상(正面像), 좌전사위상(左前斜位像), 좌측면상(左側面像)을 포
나) 함한 여러 방향에서의 신티그램을 얻는다.
나. 2. 종양 신티그래피
1) 뇌종양 : 55.5～111 MBq(1.5～3.0 mCi)
가) 2) 갑상선종양, 폐종양, 골ㆍ연조직종양 및 종격종양 : 55.5～74 MBq(1.5～
나) 2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따라, 투여 후 약 3시간에 촬영을 한다.
다. 3. 부갑상선 신티그래피 : 74 MBq(2.0 mCi)을 정맥주사한다. 필요에 따
가) 라, 갑상선 신티그래피에 의한 공제(subtraction)를 한다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
<별 표>
염화탈륨(201Tl)의 반감기: 73.1시간
○ 별 표 염화탈륨(201Tl)의 반감기: 73.1시간
시간
(Hours)
잔존분률
시간
(Hours)
잔존분률
0
1.00
66
0.54
6
0.95
72
0.51
12
0.89
78
0.48
18
0.84
84
0.45
24
0.80
90
0.43
30
0.75
96
0.40
36
0.71
108
0.36
42
0.67
120
0.32
48
0.63
132
0.29
54
0.60
144
0.26
60
0.57
한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
가. 1. 부작용
가) 1) 과민증 : 드물게 피부발적, 발진, 가려움, 소구진(小丘疹)등이 나타날 수 있다.
나) 2) 순환기계 : 드물게 혈압상승이 나타날 수 있다.
다) 3) 호흡기계 : 드물게 천식과 같은 발작이 나타날 수 있다.
나. 2. 일반적 주의
가) 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
나) 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
다) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
라) 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
다. 3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
라. 4. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어 있지 않다)
마. 5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
바. 6. 적용상의 주의
가) 1) 전처치 : 심장과 겹치는 간장 등으로의 집적증가를 방지하기 위하 여검사 전 한끼의 금식이 바람직하다.
나) 2) 투여 시 : 주사기에 들어있는 상태의 제품을 사용할 경우, 부속품과 조합하여 사용한다.
한국원자력의학원염화탈륨(TI-201)주사액 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염화탈륨(201Tl)액 | Thallium Chloride (201Tl) Solution | 111 메가베크렐 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Rx Only*
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 30건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 두통headache5
- 2 어지러움dizziness4
- 3 피로fatigue4
- 4 발열pyrexia3
- 5 APHASIA2
- 6 쇠약asthenia2
- 7 BLOOD PRESSURE DECREASED2
- 8 혈압 상승blood pressure increased2
- 9 설사diarrhoea2
- 10 호흡 곤란dyspnoea2
- 11 HEMIPLEGIA2
- 12 LOSS OF CONSCIOUSNESS2
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199803461
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관(1~30℃), 차폐용기:원자력법령에 의함
- 사용 기간
- 제조일로부터 7 일
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- V09GX01
- 보험 코드
- 692900010
- 표준코드
- 8806929000105, 8806929000112, 8806929000129, 8806929000136, 8806929000143, 8806929000150 외 10개
- 최근 변경
- 2025.12.30
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-12-30
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-02-06
원문: 식약처 의약품안전나라