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전문의약품 · 처방 필요

우콜릭정(우르소데옥시콜산)

허가 제품명: 우콜릭정(우르소데옥시콜산)(수출용)

제약회사
(주)넥스팜코리아
주성분
우르소데옥시콜산 200.0밀리그램
분류
[02360] 이담제
모양
흰색의 원형정제
허가일
1998.11.20 (신고)

우콜릭정 한눈에 보기

우콜릭정(우르소데옥시콜산) — (주)넥스팜코리아의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
담석증 자세히
복용법
성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다. 자세히

우콜릭정 효능·효과

담석증

우콜릭정 복용법 (용법·용량)

성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

우콜릭정 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
4) 비기능선 담낭환자
5) 급성 담낭염 환자

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.

5. 상호작용

1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드등)
2) 다음 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여

동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

7.소아에 대한 투여

소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.

우콜릭정 성분·함량

１정 (300.0mg) 중 기준

성분영문분량
우르소데옥시콜산Ursodeoxycholic Acid200.0 밀리그램

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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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허가 정보

품목기준코드
199804359
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온 (1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
A05AA02
표준코드
8806625014208, 8806625014215, 8806625014222
최근 변경
2021.02.18
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2021-02-18
  • · 용법용량변경, 2021-02-18
  • · 제품명칭변경, 2014-07-10
  • · 성상변경, 2014-07-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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