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일반의약품 · 약국 구입

마이크로실드4액(글루콘산클로르헥시딘)

Microshield 4 Solusion

제약회사
(주)한국유니팜
주성분
글루콘산클로르헥시딘액20% 21.2그램
분류
[02610] 외피용살균소독제
모양
향긋한 향을 가진 핑크색의 맑은 반 점도성 용액
허가일
1998.07.13 (신고)

마이크로실드4액 한눈에 보기

마이크로실드4액(글루콘산클로르헥시딘액20%) — (주)한국유니팜의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 상처부위 세정, 수술시 손소독, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독 자세히
복용법
성인: 일반 피부 및 상처부위 세정 - 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소량만을 덜어 적용한 뒤, 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다. 수술시 손소독 - 손과 팔뚝을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손과 팔뚝에 적용하고, 약 3분간 솔(brush) 또는 스폰지를 사용하여 문지른다. 자세히
부작용
쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 과민증: 때때로 발진 자세히

마이크로실드4액 효능·효과

항균 피부 세정제로서, 일반 피부 및 상처부위 세정, 수술시 손소독, 개인의 손소독, 수술 전 수술부위 피부소독

광고

마이크로실드4액 복용법 (용법·용량)

성인:
일반 피부 및 상처부위 세정 - 세정할 부위를 물로 닦고, 피부나 상처에 적용하는데 필요한 최소량만을 덜어 적용한 뒤, 부드럽게 닦아낸다. 물로 충분히 헹군다.
수술시 손소독 - 손과 팔뚝을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손과 팔뚝에 적용하고, 약 3분간 솔(brush) 또는 스폰지를 사용하여 문지른다. 흐르는 물에 충분히 헹구고 위 과정을 한 번 더 반복한 후 완전히 말린다.
개인의 손소독 - 손을 물로 적신다. 본 제품 5 mL를 손에 바른 뒤, 양손을 15초간 강하게 문지른다. 물로 헹구고 완전히 말린다.
수술 전 피부소독 - 본 제품을 충분한 양 만큼 수술부위에 적용하고, 2분 이상 문지른다. 멸균수건으로 말린다. 위 과정을 한 번 더 반복한 후 멸균수건으로 말린다.

마이크로실드4액 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3.부작용

1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증: 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민증으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 광감작(광 과민상태로 만듦)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 머리, 얼굴, 수막과 접촉하는 부위, 성기부위, 피부 표면층보다 깊은 상처에 적용하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위 세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사 한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
2) 눈, 귀, 입에 적용하지 않는다. 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다. 고막의 구멍을 통해 중이로 주입된 경우에는 청각 장애를 유발할 수 있으므로 귀에 들어간 경우 찬물로 즉시 씻어 낸다.
3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아∙신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 이 약은 섬유 ∙헝겊(면, 거즈, 올, 레이온 등)에 흡착되므로 용약에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
7) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성 염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다.
8) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.
9) 자극, 과민 반응이나 알레르기 반응, 기타 이상반응이 발생하여 72시간 이상 지속되면 사용을 중단한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5~7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115 ℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.
3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다).

마이크로실드4액 성분·함량

100mL 중 기준

성분영문분량
글루콘산클로르헥시딘액20%Chlorhexidine Gluconate Solution 20%21.2 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 글루콘산클로르헥시딘액20%

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse is indicated for use between dental visits as part of a professional program for the treatment of gingivitis as characterized by redness and swelling of the gingivae, including gingival bleeding upon probing. Chlorhexidine gluconate has not been tested among patients with acute necrotizing ulcerative gingivitis (ANUG). For patients having coexisting gingivitis and periodontitis, see PRECAUTIONS .

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: This product should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

The effect of chlorhexidine gluconate oral rinse on periodontitis has not been determined. An increase in supragingival calculus was noted in clinical testing in chlorhexidine gluconate oral rinse users compared with control users. It is not known if chlorhexidine gluconate oral rinse use results in an increase in subgingival calculus. Calculus deposits should be removed by a dental prophylaxis at intervals not greater than six months. Anaphylaxis, as well as serious allergic reactions, have been reported during postmarketing use with dental products containing chlorhexidine. See CONTRAINDICATIONS .

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy category B. Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at chlorhexidine gluconate doses up to 300 mg/kg/day and 40 mg/kg/day, respectively, and have not revealed evidence of harm to the fetus. However, adequate and well-controlled studies in pregnant women have not been done. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 DASH Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, CleanCare Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Periogard Alcohol Free, Dyna-Hex 4, Surgical Scrub Brush/Sponge With Nail Cleaner 4% CHG, Foster and Thrive, Antiseptic Skin Cleanser, Dyna-Hex 2

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,482건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue2,139
  2. 2 발진rash1,978
  3. 3 통증pain1,956
  4. 4 관절 부종joint swelling1,928
  5. 5 과민반응hypersensitivity1,801
  6. 6 IMPAIRED HEALING1,786
  7. 7 FOLLICULITIS1,758
  8. 8 관절통arthralgia1,756
  9. 9 체중 증가weight increased1,749
  10. 10 STOMATITIS1,731
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea1,728
  12. 12 LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTION1,725

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 34건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Sage Products, LLC Cross Contamination with Other Products
  • 2026.07.22 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of Assurance of Sterility: Affected product may exhibit an open or incomplete seal on the packaging of the applicator
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199806429
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Ensign Laboratories Pty Ltd.
저장 방법
기밀용기, 25℃이하 저장.
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
500밀리리터/병,1.5리터/병
ATC 코드
D08AC02
표준코드
8806508000106, 8806508000113, 8806508000120, 8806508000137, 8806508000144, 8806797003802 외 5개
최근 변경
2026.02.13
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-02-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-10-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-02-27
  • · 용법용량변경, 2017-02-27
  • · 효능효과변경, 2017-02-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-10-18
  • · 용법용량변경, 2016-10-18
  • · 효능효과변경, 2016-10-18
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-10-13
  • · 용법용량변경, 2016-10-13
  • · 효능효과변경, 2016-10-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 효능효과변경, 2002-01-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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