사메틴주 효능·효과
우울증
사메틴주 복용법 (용법·용량)
S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100 ∼ 200 mg, 1일 2회 15 ∼ 20일간 정맥 또는 근육주사 한다.
이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다(해당제제에 한함).
사메틴주 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 정신분열증 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다
3. 일반적 주의
25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.
2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
사메틴주 성분·함량
1바이알(312밀리그람) 중-바이알/1바이알(312밀리그람) 중-용제 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트 | S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate Tosilate | 192 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199901128
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 건냉암소보관(15℃이하)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알(192mg)+별첨용제(5ml)
- ATC 코드
- A16AA02
- 표준코드
- 8806519012709
- 최근 변경
- 2020.12.03
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2020-12-03
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-03-18
원문: 식약처 의약품안전나라