전문의약품 · 처방 필요

카르벤주(염산카로베린)

Carben Inj.

허가 제품명: 카르벤주(염산카로베린)(수출용)

제약회사
명인제약(주)
주성분
염산카로베린 20밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
미황색의 투명한 용액이 든 무색 앰플주사제
허가일
1999.09.07 (신고)

카르벤주 한눈에 보기

카르벤주(염산카로베린) — 명인제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 카로베린으로서 1회 20-40㎎ 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 염산카로베린으로서 1회 40㎎(2㎖)을 천천히 근육 또는 정맥주사한다. 1일 최대량이 120㎎을 초과하지 않도록 한다. 자세히
부작용
때때로 구갈, 피부발진이 나타날 수 있다. 이 약에 과민증 환자 또는 과량투여시 때때로 어지러움, 혼수, 심한 발한, 두통, 구역, 위통, 변비 등이 나타날 수 있다. 자세히

카르벤주 효능·효과

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카르벤주 복용법 (용법·용량)

(경구 : 정제)

성인 : 카로베린으로서 1회 20-40㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 염산카로베린으로서 1회 40㎎(2㎖)을 천천히 근육 또는 정맥주사한다. 1일 최대량이 120㎎을 초과하지 않도록 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

카르벤주 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신둥하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시는 갓별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저긴장성 발작 환자
2) 녹내장 환자

3. 부작용

1) 때때로 구갈, 피부발진이 나타날 수 있다.
2) 이 약에 과민증 환자 또는 과량투여시 때때로 어지러움, 혼수, 심한 발한, 두통, 구역, 위통, 변비 등이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

혈압강하약물과 병용투여시 상가작용이 나타날 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행여부는 밝혀지지 않았으므로 수유중에는 신중히 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 적용상의 주의

1) 정제 복용시 깨거나 씹지 말고 그대로 삼킨다(정제에 한함).
2) 이 약을 너무 차게 보관할 경우 앰플내에 결정형상이 생길 수 있으므로 이러한 경우에는 앰플을 30-40℃의 온수에 담가 녹여서 사용한다(주사제에 한함).
3) 근육주사시 둔근의 위쪽 1/4 부위는 피하여 주사한다(주사제에 한함).

카르벤주 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
염산카로베린Caroverine Hydrochloride20 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 염산카로베린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.

쓰면 안 되는 경우

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이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.

임신·특수 환자

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사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Cyclogyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain60
  2. 2 두통headache49
  3. 3 어지러움dizziness42
  4. 4 시야 흐림vision blurred42
  5. 5 적응증 외 사용off label use41
  6. 6 오심nausea37
  7. 7 무호흡apnoea36
  8. 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
  9. 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
  10. 10 시력 저하visual impairment33
  11. 11 안구 자극eye irritation30
  12. 12 구토vomiting29

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199901141
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1앰플(2ml)ⅹ10개
ATC 코드
A03AX11
표준코드
8806519018305
최근 변경
2020.03.04
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-03-04

원문: 식약처 의약품안전나라