아노렉스캡슐25밀리그램(단트롤렌나트륨수화물) 낱알 사진 — 빨강 장방형, 표시 마크 ANR     25
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전문의약품 · 처방 필요

아노렉스캡슐25밀리그램(단트롤렌나트륨수화물)

Anorex Cap. 25mg

제약회사
(주)유영제약
주성분
단트롤렌나트륨수화물 25.0밀리그램
분류
[01220] 골격근이완제
모양
황색을 띤 등색~진한 등색의 분말이 든 상부 등적색, 하부 분홍색의 캡슐제
허가일
1999.09.11 (신고)

아노렉스캡슐25mg 한눈에 보기

아노렉스캡슐25mg(단트롤렌나트륨수화물) — (주)유영제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
척추손상, 뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성 질환으로 인한 경직 증상. 단, 류마티스 질환에는 사용하지 않는다. 자세히
복용법
성인 초기투여량 : 1일 1회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25 mg 증가투여량 : 1일 2~4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25~100 mg 최대투여량 : 1일 4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 100 mg 이상을 넘어서는 안된다. 어린이 초기투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 1회 자세히
부작용
졸음, 어지러움, 불쾌감, 피로와 쇠약, 혼수, 불안이 일반적으로 나타나는 증상이다. 이들 증상은 일반적인 이상반응이나 때로는 일시적이며 치료 초기에 나타나는 증상으로 낮은 용량으로 시작하여 최적의 양까지 점점 늘려감으로서 사라질 수 있다. 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 복통 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 단트롤렌: 2등급 — 동물 실험에서 골격 기형 보고
  • ⚖️ 용량주의 단트롤렌나트륨수화물: 하루 최대 단트롤렌나트륨수화물 400밀리그램 이하로

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아노렉스캡슐25mg 효능·효과

척추손상, 뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성 질환으로
인한 경직 증상.
단, 류마티스 질환에는 사용하지 않는다.

광고

아노렉스캡슐25mg 복용법 (용법·용량)

○ 성인
초기투여량 : 1일 1회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25 mg
증가투여량 : 1일 2~4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25~100 mg
최대투여량 : 1일 4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 100 mg 이상을 넘어서는 안된다.
○ 어린이
초기투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 1회, 1회 체중 kg당 1.0 mg
증가투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 2~4회, 1회 체중 kg당 0.5~3.0 mg

아노렉스캡슐25mg 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 이 약은 치명적이거나 비치명적인 간질환이 나타날 수 있다. 여러 단계의 간기능검사(AST, ALT)에서 간염을 나타내는 비정상적인 수치가 나타나기도 하며 열성 또는 비열성의 황달이 치료시작 후 3~12개월 이내에 보통 나타나므로 단트롤렌나트륨 치료 시작 시, 간기능검사(AST, ALT, Alkaline phosphate, Total bilirubin) 결과를 기초로 하여 미리 간질환의 존재여부를 확인하는 것이 바람직하다. 정기적인 간기능검사를 받아야 하며 검사 결과 비정상적인 수치가 나타나면 치료를 중지해야 한다. 단, 환자에게 커다란 치료 효과가 있는 경우에만 계속 투여하거나 또는 재개시 하는 것을 고려해 볼 수 있다. 비정상적 간기능 이상의 초기 발견은 투약을 중지하면 정상으로 회복된다.
2) 간독성의 위험을 조장하는 요인은 1일 300 mg 이상 복용, 장기간 치료, 여성, 30세 이상의 연령, 손상된 간, 다른 간독성 약물의 병용투여 등이다. 간 손상은 특히 고령자에게 치명적일 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 간질환 환자(급성 간염, 간경변)
2) 이동할 때의 평형이나 수직 자세의 유지를 위해 근강직을 이용하고 있는 환자나, 기능 항진을 유지하거나 얻기 위해서 근강직을 이용하고 있는 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
4) 폐쇄폐질환 또는 심질환에 의해 현저하게 심폐기능이 저하된 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
5) 근무력증상이 있는 환자
6) 심근증(myocardial disease)으로 인한 중증 심장 기능 질환 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

1) 여성에게 있어서(특히 35세 이상) 약물로 인한 치명적인 간세포 질환을 유발할 가능성이 있기 때문에 주의해서 투여해야 한다.
2) 간질환, 간기능 이상의 병력을 가진 환자
3) 신경안정제와 병용투여 환자
4) 장폐색(ileus) 환자(이 약의 이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
5) 신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)
6) 고령자
7) 만성 설사 증상이 나타나는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 다른 약에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
9) 바이러스 질환 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 졸음, 어지러움, 불쾌감, 피로와 쇠약, 혼수, 불안이 일반적으로 나타나는 증상이다. 이들 증상은 일반적인 이상반응이나 때로는 일시적이며 치료 초기에 나타나는 증상으로 낮은 용량으로 시작하여 최적의 양까지 점점 늘려감으로서 사라질 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 복통, 위통, 삼킴곤란, 위경련 드물게 소화기계 출혈, 변비, 장폐색 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 설사가 심하게 일어날 수 있으며 때에 따라서는 일시적으로 복용을 중지해야 한다. 만약 재투여시 다시 설사가 일어나면 복용하지 않는다.
3) 간장 : 간염 때때로 간기능이상(AST, ALT 상승 등)이 나타날 수 있다. 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 간기능검사를 정기적으로 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여한다. 1일 200 mg 이상 투여하는 경우 간장애 발생빈도가 높다는 보고가 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 언어장애, 경련성 발작 드물게 불면, 정신착란, 명정감(酩酊感), 뇌전증발작, 신경과민, 우울, 환시, 혼란, 침흘림이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 정맥염 드물게 심계항진, 불규칙적인 혈압, 빈맥, 심부전이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 요실금 드물게 배뇨장애, 결정뇨, 야뇨증, 발기부전, 요정체가 나타날 수 있다.
7) 피부 : 드물게 비정상적인 모발성장, 발한, 여드름같은 홍반, 자색반
8) 전신 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(얼굴창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 감각기계 : 때때로 마비감, 시력장애 드물게 복시, 미각이상, 눈물흘림이 나타날 수 있다.
10) 호흡기계 : 때때로 호흡저하 드물게 PIE증후군(기침, 호흡곤란, 가슴통증, 흉수저류, 호산구증가를 동반하는 증상), 흉막염 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 한다.
11) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 드물게 광민감반응이 나타날 수 있다.
12) 혈액 및 림프계 : 때때로 혈소판감소, 무형성빈혈, 백혈구감소, 조직구림프종 드물게 적혈구감소, 호산구증가가 나타날 수 있다.
13) 기타 : 무력감 때때로 권태감, 비틀거림, 열감 드물게 질식감, 부종, 오한, 발열, 등통증, 근육통이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 악성증후군 환자에서 호흡부전이 나타났다는 보고가 있으므로 호흡관리를 실시하면서 투여한다.
2) 근위축성 측삭경화증이나 연수 마비 증상이 있을 경우 주의하여야 한다. 이 약의 약리학적 작용에 따라 부전마비가 강화될 수 있기 때문이다.
3) 이 약은 광민감반응이 나타날 수 있으므로 환자는 치료중에 햇볕에 노출되는 것에 주의해야 한다.
4) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 자동차 운전이나 위험을 수반한 기계조작을 하는 환자는 주의해서 투여해야 한다.

6. 상호작용

1) 에스트로겐과의 명백한 약물 상호작용이 확립되어 있지는 않으나 에스트로겐 투여를 받는 여성 환자에서 이들 약물의 동시 투여시 빈번히 간독성이 나타나므로 주의해야한다.
2) 디아제팜 등의 벤조디아제핀계 화합물, 톨페리손염산염, 클로르메자논 등 근이완작용이 있는 약물을 동시에 투여할 경우 이 약의 근이완 작용이 강화되므로 주의한다.
3) 진정작용이 있는 물질이나 알코올과 함께 이 약을 병용투여 시 진정작용이 증강될 수 있다.
4) 이 약과 베라파밀 등의 칼슘길항제와 병용투여 시 고칼륨혈증과 함께 심실세동, 순환허탈 등의 심기능 장애가 나타날 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
5) 항정신병약과 병용 시 호흡중추억제작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 것은 바람직하지 않다.
2) 수유중인 여성에게 투여를 피하는 것이 바람직하다. 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다(모유중으로 이행한다는 보고가 있다.).

8. 소아에 대한 투여

1) 5세 이하의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
2) 약물의 이상반응이 몇년 후에 나타날 수 있으므로 소아 환자에 대한 장기간의 투여는 유익성과 위험성에 대한 충분한 고려가 있어야 한다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자는 저용량부터 시작하고 증량에 대해서는 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다(이 약은 주로 간에서 대사되지만 고령자는 간기능이 저하되는 경우가 많기 때문에 혈중 농도가 높게 유지될 수 있다.).

10. 과량투여시의 처치

1) 과량투여시 일반적인 처치 외에 즉시 위세척을 실시한다.
2) 요결석을 막기 위해 대량의 수액을 정맥내로 투입한다.
3) 기도를 확보하고 기계적 환기 장비를 가까이에 두고 심전도계를 연결하여 환자를 주의 깊게 관찰한다.

아노렉스캡슐25mg 성분·함량

이 약 1캡슐(140.0밀리그램) 중 기준

성분영문분량
단트롤렌나트륨수화물Dantrolene Sodium Hydrate25.0 밀리그램

아노렉스캡슐25mg 낱알 모양 (식별 표시)

아노렉스캡슐25밀리그램(단트롤렌나트륨수화물) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
빨강 / 분홍
표시(앞/뒤)
마크 ANR 25 / -
마크
앞면 마크
크기
14.2 × 5.05 mm, 두께 5.32mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 단트롤렌나트륨수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In Chronic Spasticity: Dantrium is indicated in controlling the manifestations of clinical spasticity resulting from upper motor neuron disorders (e.g., spinal cord injury, stroke, cerebral palsy, or multiple sclerosis). It is of particular benefit to the patient whose functional rehabilitation has been retarded by the sequelae of spasticity. Such patients must have presumably reversible spasticity where relief of spasticity will aid in restoring residual function. Dantrium is not indicated in the treatment of skeletal muscle spasm resulting from rheumatic disorders. If improvement occurs, it will ordinarily occur within the dosage titration (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ), and will be manifested by a decrease in the severity of spasticity and the ability to resume a daily function not quite attainable without Dantrium. Occasionally, subtle but meaningful improvement in spasticity may occur with Dantrium therapy. In such instances, information regarding improvement should be solicited from the patient and those who are in constant daily contact and attendance with him. Brief withdrawal of Dantrium for a period of 2 to 4 days will frequently demonstrate exacerbation of the manifestations of spasticity and may serve to confirm a clinical impression. A decision to continue the administration of Dantrium on a long-term basis is justified if introduction of the drug into the patient's regimen: produces a significant reduction in painful and/or disabling spasticity such as …

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Dantrium (dantrolene sodium) has a potential for hepatotoxicity, and should not be used in conditions other than those recommended. Symptomatic hepatitis (fatal and non-fatal) has been reported at various dose levels of the drug. The incidence reported in patients taking up to 400 mg/day is much lower than in those taking doses of 800 mg or more per day. Even sporadic short courses of these higher dose levels within a treatment regimen markedly increased the risk of serious hepatic injury. Liver dysfunction as evidenced by blood chemical abnormalities alone (liver enzyme elevations) has been observed in patients exposed to Dantrium for varying periods of time. Overt hepatitis has occurred at varying intervals after initiation of therapy, but has been most frequently observed between the third and twelfth month of therapy. The risk of hepatic injury appears to be greater in females, in patients over 35 years of age, and in patients taking other medication(s) in addition to Dantrium (dantrolene sodium). Spontaneous reports suggest a higher proportion of hepatic events with fatal outcome in elderly patients receiving Dantrium. However, the majority of these cases were complicated with confounding factors such as intercurrent illnesses and/or concomitant potentially hepatotoxic medications (see Geriatric Use subsection). Dantrium should be used only in conjunction with appropriate monitoring of hepatic function including frequent determination of SGOT or SGPT. If no observable …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Active hepatic disease, such as hepatitis and cirrhosis, is a contraindication for use of Dantrium . Dantrium is contraindicated where spasticity is utilized to sustain upright posture and balance in locomotion or whenever spasticity is utilized to obtain or maintain increased function.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

It is important to recognize that fatal and non-fatal liver disorders of an idiosyncratic or hypersensitivity type may occur with Dantrium therapy. At the start of Dantrium therapy, it is desirable to do liver function studies (SGOT, SGPT, alkaline phosphatase, total bilirubin) for a baseline or to establish whether there is pre-existing liver disease. If baseline liver abnormalities exist and are confirmed, there is a clear possibility that the potential for Dantrium hepatotoxicity could be enhanced, although such a possibility has not yet been established. Liver function studies (e.g., SGOT or SGPT) should be performed at appropriate intervals during Dantrium therapy. If such studies reveal abnormal values, therapy should generally be discontinued. Only where benefits of the drug have been of major importance to the patient, should reinitiation or continuation of therapy be considered. Some patients have revealed a return to normal laboratory values in the face of continued therapy while others have not. If symptoms compatible with hepatitis, accompanied by abnormalities in liver function tests or jaundice appear, Dantrium should be discontinued. If caused by Dantrium and detected early, the abnormalities in liver function characteristically have reverted to normal when the drug was discontinued. Dantrium therapy has been reinstituted in a few patients who have developed clinical and/or laboratory evidence of hepatocellular injury. If such reinstitution of therapy is done, …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Adequate animal reproduction studies have not been conducted with Dantrium . It is also not known whether Dantrium can cause fatal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Dantrium should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Dantrium, Revonto, RYANODEX dantrolene sodium

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,745건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 NEUROLEPTIC MALIGNANT SYNDROME172
  2. 2 약효 없음drug ineffective156
  3. 3 적응증 외 사용off label use116
  4. 4 발열pyrexia93
  5. 5 쇠약asthenia78
  6. 6 폐렴pneumonia76
  7. 7 RESPIRATORY FAILURE75
  8. 8 요로 감염urinary tract infection73
  9. 9 구토vomiting68
  10. 10 피로fatigue62
  11. 11 오심nausea59
  12. 12 설사diarrhoea58

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199903365
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기,실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30캡슐/병, 500캡슐/병
ATC 코드
M03CA01
보험 코드
648200940
표준코드
8806482009409, 8806482009416, 8806482009423, 8806482009430
최근 변경
2026.04.14
허가 변경 이력
  • · 성상, 2026-04-14
  • · 사용상의 주의사항, 2023-11-16
  • · 효능·효과, 2021-09-24
  • · 제품명칭변경, 2013-04-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
  • · 용법용량변경, 2012-01-28
  • · 효능효과변경, 2012-01-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
  • · 제품명칭변경, 2008-03-25
  • · 성상변경, 2005-01-31
  • · 성상변경, 2002-12-02
  • · 용법용량변경, 2001-06-28

원문: 식약처 의약품안전나라