프로타제정 효능·효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처)후, 유즙울체(젖고임)
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프로타제정 복용법 (용법·용량)
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
프로타제정 부작용·주의사항
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<내수용>
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
<수출용>
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
프로타제정 성분·함량
내수용 1정(310mg) 중-내수용/수출용 1정(291mg) 중-수출용 기준
📍 프로타제정 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199904843
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 미래바이오제약(주), (주)노바엠헬스케어
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10정/블리스터 X 10, 100정/병
- ATC 코드
- M09AB52
- 표준코드
- 8806456020607, 8806456020614, 8806456020621, 8806456020638, 8806456020645
- 최근 변경
- 2024.12.10
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2024-12-10
- · 용법·용량, 2024-12-10
- · 효능·효과, 2024-12-10
- · 성상, 2024-12-10
- · 성상변경, 2010-06-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-06-08
- · 성상변경, 2009-01-08
- · 제품명칭변경, 2006-07-03
- · 성상변경, 2004-09-10
- · 성상변경, 2000-11-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-06-08
원문: 식약처 의약품안전나라
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