베노훼럼주 효능·효과
광고
베노훼럼주 복용법 (용법·용량)
체중(kg)
헤모글로빈수치
Hb 60 g/L
Hb 75 g/L
Hb 90 g/L
Hb 105 g/L
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
1. 용량
2. 용법
베노훼럼주 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
기관 분류(System Organ Class)
흔하게(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100)
드물게(≥1/10,000, <1/1,000)
빈도를 알 수 없음1)
면역계 질환
과민증
아나필락시스 반응, 혈관부종
혈액 및 림프계 질환
적혈구증가증
신경계 질환
미각이상
두통, 어지럼, 감각이상, 감각저하
실신, 졸림
의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림
심장 질환
두근거림
서맥, 빈맥
혈관 질환
저혈압, 고혈압
홍조, 정맥염
혈전정맥염, 순환허탈
호흡, 흉부 및 종격 질환
호흡 곤란
기관지경련
신장 및 비뇨기 질환
착색뇨
위장관 질환
구역
구토, 복통, 설사, 변비
피부 및 피하조직 질환
가려움, 발진
두드러기, 홍반
근골격 및 결합조직 질환
근육연축, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증
관절부종, 관절종창
전신 이상 및 투여 부위 상태
주사 부위 반응2)
오한, 무력증, 피로, 통증, 말초성 부종
흉통, 다한증, 열, 권태
식은땀, 불안감, 창백
임상검사치
GGT 상승, ALT 상승, AST 상승, 혈청 페리틴 상승
혈중 LDH 상승
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
11. 보관 및 취급상의 주의사항
베노훼럼주 성분·함량
1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 수크로오스수산화제이철착염 | Ferric Hydroxide Sucrose Complex | 540 밀리그램 |
📍 베노훼럼주 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 수크로오스수산화제이철착염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Parenteral Iron Replacement [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Iron Sucrose Injection is indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD). Iron Sucrose Injection is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Known hypersensitivity to Iron Sucrose Injection • Known hypersensitivity to Iron Sucrose Injection ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
• Hypersensitivity Reactions: Observe for signs and symptoms of hypersensitivity during and after Iron Sucrose Injection administration for at least 30 minutes and until clinically stable following completion of each administration. Only administer Iron Sucrose Injection when personnel and therapies are immediately available for the treatment of serious hypersensitivity reactions. ( 5.1 ) • Hypotension: May cause hypotension. Monitor for signs and symptoms of hypotension during and following each administration ( 5.2 ) • Iron Overload: Regularly monitor hematologic responses during therapy. Do not administer to patients with iron overload.( 5.3 ) 5.1 Hypersensitivity Reactions Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, some of which have been life-threatening and fatal, have been reported in patients receiving Iron Sucrose Injection. Patients may present with shock, clinically significant hypotension, loss of consciousness, and/or collapse. If hypersensitivity reactions or signs of intolerance occur during administration, stop Iron Sucrose Injection immediately. Monitor patients for signs and symptoms of hypersensitivity during and after Iron Sucrose Injection administration for at least 30 minutes and until clinically stable following completion of the infusion. Only administer Iron Sucrose Injection when personnel and therapies are immediately available for the treatment of serious hypersensitivity reactions. Most reactions associated with …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Published studies on intravenous iron sucrose treatment after the first trimester of pregnancy have not shown adverse maternal or fetal outcomes ( see Data ). Available reports of intravenous iron sucrose use in pregnant women during the first trimester are insufficient to assess the risk of major birth defects and miscarriage. There are risks to the mother and fetus associated with untreated IDA in pregnancy as well as risk to the fetus associated with maternal severe hypersensitivity reactions ( see Clinical Considerations ). Animal reproduction studies of iron sucrose administered to rats and rabbits during the period of organogenesis at elemental iron doses …
미국 제품명 Venofer, VENOFER (IRON SUCROSE)
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,478건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물 과민반응drug hypersensitivity1,159
- 2 오심nausea1,021
- 3 호흡 곤란dyspnoea988
- 4 적응증 외 사용off label use640
- 5 소양증pruritus636
- 6 구토vomiting632
- 7 설사diarrhoea546
- 8 발진rash539
- 9 저혈압hypotension520
- 10 어지러움dizziness512
- 11 두통headache468
- 12 URTICARIA464
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.12.11 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
- 2024.12.11 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
- 2024.12.11 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Potential for glass delamination from the vials.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199906976
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Takeda Austria GmbH
- 저장 방법
- 밀봉용기, 25℃이하 암소보관.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 5밀리리터×5앰플
- ATC 코드
- B03AC
- 보험 코드
- 644901001
- 표준코드
- 8806449010004, 8806449010011, 8806449010028
- 최근 변경
- 2020.03.13
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-03-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-10-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-06-04
- · 제품명칭변경, 2014-05-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-05-01
- · 용법용량변경, 2014-05-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-01-30
- · 용법용량변경, 2014-01-30
- · 효능효과변경, 2014-01-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-06-30
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-06-30
- · 용법용량변경, 2008-06-30
- · 용법용량변경, 2006-11-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-09-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-07-24
원문: 식약처 의약품안전나라
