훼리탑액 효능·효과
훼리탑액 복용법 (용법·용량)
훼리탑액 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
8. 보관상의 주의사항
훼리탑액 성분·함량
1바이알(10mL)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 글루콘산제이철나트륨복염 | Sodium Ferric Gluconate Complex | 177.5 밀리그램 |
📍 훼리탑액 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 글루콘산제이철나트륨복염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Parenteral Iron Replacement [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ferrlecit is indicated for the treatment of iron deficiency anemia in adult patients and in pediatric patients age 6 years and older with chronic kidney disease receiving hemodialysis who are receiving supplemental epoetin therapy. Ferrlecit is an iron replacement product for treatment of iron deficiency anemia in adult patients and in pediatric patients age 6 years and older with chronic kidney disease receiving hemodialysis who are receiving supplemental epoetin therapy. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ferrlecit is contraindicated in patients with known hypersensitivity to sodium ferric gluconate or any of its components. Reactions have included anaphylaxis [see Warnings and Precautions (5.1) ] . Known hypersensitivity to sodium ferric gluconate or any of its inactive components. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity Reactions: Monitor patients for signs and symptoms of hypersensitivity during and after Ferrlecit administration for at least 30 minutes and until clinically stable following completion of the infusion. Only administer Ferrlecit when personnel and therapies are immediately available for the treatment of anaphylaxis and other hypersensitivity reactions. ( 5.1 ) Hypotension: Ferrlecit may cause hypotension. Monitor patients for signs and symptoms of hypotension during and following each Ferrlecit dose. ( 5.2 ) Iron Overload: Regularly monitor hematologic responses during Ferrlecit therapy. Do not administer Ferrlecit to patients with iron overload. ( 5.3 ) Benzyl Alcohol Toxicity: Premature and low-birth-weight infants may be more likely to develop toxicity. ( 5.4 ) 5.1 Hypersensitivity Reactions Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, some of which have been life-threatening and fatal, have been reported in patients receiving Ferrlecit in postmarketing experience. Patients may present with shock, clinically significant hypotension, loss of consciousness, or collapse. Monitor patients for signs and symptoms of hypersensitivity during and after Ferrlecit administration for at least 30 minutes and until clinically stable following completion of the infusion. Only administer Ferrlecit when personnel and therapies are immediately available for the treatment of anaphylaxis and other hypersensitivity reactions [see Adverse …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Parenteral iron administration may be associated with hypersensitivity reactions [see Warnings and Precautions (5.1) ] , which may have serious consequences, such as fetal bradycardia (see Clinical Considerations ) . Advise pregnant women of the potential risk to the fetus. Available data from postmarketing reports with Ferrlecit use in pregnancy are insufficient to assess the risk of major birth defects and miscarriage. Ferrlecit contains benzyl alcohol as a preservative. Because benzyl alcohol is rapidly metabolized by a pregnant woman, benzyl alcohol exposure in the fetus is unlikely. However, adverse reactions have occurred in premature neonates and …
미국 제품명 Ferrlecit
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,153건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 오심nausea510
- 2 구토vomiting455
- 3 복통abdominal pain407
- 4 호흡 곤란dyspnoea387
- 5 패혈증sepsis293
- 6 전신 건강 악화general physical health deterioration285
- 7 복부 팽만abdominal distension269
- 8 적응증 외 사용off label use268
- 9 ASCITES260
- 10 HYPONATRAEMIA258
- 11 MULTIPLE ORGAN DYSFUNCTION SYNDROME257
- 12 APPENDICITIS256
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2016.12.14 · 3등급(경미) · West-Ward Pharmaceuticals Corp. Subpotent Drug: Product has an an out of specification in iron assay analysis found during 18 month stability testing.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200000570
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30바이알/상자[10바이알/상자(10mL/바이알x10)x3]
- ATC 코드
- B03AB
- 표준코드
- 8806429026308, 8806429026315, 8806429026322
- 최근 변경
- 2021.06.15
허가 변경 이력
- · 제품명, 2021-06-15
- · 효능효과변경, 2006-02-04
- · 용법용량변경, 2006-02-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-02-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-08-30
원문: 식약처 의약품안전나라