고덱스캡슐 효능·효과
트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환
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고덱스캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
고덱스캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경화 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.
4. 상호작용
1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
고덱스캡슐 성분·함량
1캡슐(412mg) 중 기준
고덱스캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 갈색 / 갈색
- 표시(앞/뒤)
- GODEX마크 / -
- 마크
- 크기
- 19.1 × 6.63 mm, 두께 6.91mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
📍 고덱스캡슐 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200000601
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 100캡슐/PTP, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 10캡슐/PTP
- ATC 코드
- A05BA
- 보험 코드
- 693900080
- 표준코드
- 8806580000605, 8806580000612, 8806580000629, 8806580000636, 8806939000805, 8806939000812 외 6개
- 최근 변경
- 2025.11.26
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2025-11-26
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-11-26
- · 성상, 2022-12-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-01-30
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-11-02
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-07-24
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-10-18
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-12-14
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-06-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-08-11
- · 용법용량변경, 2009-08-11
- · 제품명칭변경, 2004-05-28
- · 성상변경, 2002-06-27
- · 성상변경, 2002-04-18
- · 효능효과변경, 2002-04-18
- · 용법용량변경, 2002-04-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-04-18
- · 효능효과변경, 2001-03-16
- · 제품명칭변경, 2000-09-16
- · 효능효과변경, 2000-04-04
- · 효능효과변경, 2000-01-05
원문: 식약처 의약품안전나라