로얄바이트연질캅셀 효능·효과
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로얄바이트연질캅셀 복용법 (용법·용량)
성인: 1 캅셀, 1일 3회 식후복용
7-15세 소아: 1캅셀, 1일 2회 복용 (아침, 저녁식사후)
4-7세 소아: 1캅셀, 1일 1회 복용(저녁식사후) 또는 1/2 캅셀, 1일 2회 복용(아침, 저녁식사후)
로얄바이트연질캅셀 부작용·주의사항
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1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.
2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8,000 단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 불쾌감, 설사, 변비, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감,설사, 변비,발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지 하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
3)본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수도 있다. 출혈이 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
4)1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
6. 임부에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)
2) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)
로얄바이트연질캅셀 성분·함량
1캡슐(1,511mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 로얄젤리 | 20 밀리그램 | |
| 판토텐산칼슘 | 15.3 밀리그램 | |
| 시아노코발라민 | Cyanocobalamin | 6 마이크로그램 |
| 푸마르산철 | 56.76 밀리그램 | |
| 황산제이구리수화물 | 7.86 밀리그램 | |
| 산화마그네슘 | Magnesium Oxide | 66.34 밀리그램 |
| 산화아연 | Zinc Oxide | 5 밀리그램 |
| 인산수소칼슘수화물 | 307.5 밀리그램 | |
| 황산망간 | 3 밀리그램 | |
| 황산칼륨 | 18 밀리그램 | |
| 레티놀아세테이트 | Retinol | 5000 아이.유 |
| 에르고칼시페롤 | 400 아이.유 | |
| 토코페롤아세테이트 | Tocopherol Acetate | 45 밀리그램 |
| 티아민질산염 | 2 밀리그램 | |
| 리보플라빈 | 2 밀리그램 | |
| 피리독신염산염 | Pyridoxine Hydrochloride | 2 밀리그램 |
| 아스코르브산 | Ascorbic Acid | 60 밀리그램 |
| 니코틴산아미드 | Nicotinamide | 20 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
📍 로얄바이트연질캅셀 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200001741
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- A11AB
- 표준코드
- 8806530004806, 8806530004813
- 최근 변경
- 2015.05.13
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2015-05-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-10-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-12
원문: 식약처 의약품안전나라