일반의약품 · 약국 구입

신텍스불환금정기산산(단미엑스혼합제)

Syntex Bulhwanguemjungkisan Powder

제약회사
한국신텍스제약(주)
주성분
창출엑스산 0.95그램, 후박엑스산 0.10그램, 진피엑스산 0.40그램, 곽향엑스산 0.19그램, 반하엑스산 0.31그램, 감초엑스산 0.34그램, 생강엑스산 0.03그램, 대추엑스산 0.34그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
갈색의 산제
허가일
2000.02.18 (신고)

신텍스불환금정기산산 한눈에 보기

신텍스불환금정기산산(창출엑스산·후박엑스산 등 8개 성분) — 한국신텍스제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
한방의료보험용 자세히
복용법
한방의료보험용 자세히
부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것 구갈, 혀의구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음 자세히

신텍스불환금정기산산 효능·효과

한방의료보험용

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신텍스불환금정기산산 복용법 (용법·용량)

한방의료보험용

신텍스불환금정기산산 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 :

1) 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한자, 몸에 열이 있는 자, 몸에 허약하여 마른기침을 하는 자, 염증열이 있는 자, 음허 화왕위열에 의한 구토
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

소아영양장애, 담열자

3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

6. 부작용 :

1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
2) 구갈, 혀의구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음

7. 적용상의 주의사항 : 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(사용후 반드시 밀폐 보관할 것)
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

신텍스불환금정기산산 성분·함량

1회용량(2.66g) 중 기준

성분영문분량
창출엑스산0.95 그램
후박엑스산0.10 그램
진피엑스산0.40 그램
곽향엑스산0.19 그램
반하엑스산0.31 그램
감초엑스산0.34 그램
생강엑스산0.03 그램
대추엑스산0.34 그램

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허가 정보

품목기준코드
200002169
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
399.0그램/병, 150포/상자
ATC 코드
A16AX
표준코드
8806230002409, 8806230002416, 8806230002423, 8806230002430, 8806230036404, 8806230036411 외 13개
최근 변경
2023.02.13
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2023-02-13
  • · 제품명칭변경, 2017-02-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-01-07
  • · 제품명칭변경, 2008-03-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-07-25
  • · 제품명칭변경, 2000-07-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-07-08
  • · 제품명칭변경, 2000-02-18
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-02-18

원문: 식약처 의약품안전나라

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