신텍스복령보심탕산 효능·효과
한방의료보험용
신텍스복령보심탕산 복용법 (용법·용량)
한방의료보험용
신텍스복령보심탕산 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자, 피를 토하는 자, 염증성 열이 있는 자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 임산부
6) 소아 영양 장애
7) 담열자
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하 고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증): 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있 으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 구갈(목마름), 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음.
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨계(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타 나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 적용상의 주의사항 : 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한 다. (사용후 반드시 밀폐보관 할 것)
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
신텍스복령보심탕산 성분·함량
1회용량(4.84g) 중 기준
허가 정보
- 품목기준코드
- 200002170
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.10.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- N07XX
- 표준코드
- 8806230018004, 8806230018011, 8806230018028, 8806230036503, 8806230036510, 8806230036527 외 12개
- 최근 변경
- 2023.02.13
허가 변경 이력
- · 제품명, 2023-02-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-16
- · 제품명칭변경, 2017-02-28
- · 제품명칭변경, 2008-03-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-07-25
- · 제품명칭변경, 2000-07-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-07-08
- · 제품명칭변경, 2000-02-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-02-18
원문: 식약처 의약품안전나라
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