신텍스이중탕산 효능·효과
한방의료보험용
신텍스이중탕산 복용법 (용법·용량)
한방의료보험용
신텍스이중탕산 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 염증성 열이 있는 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지
경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
( 사용 후 반드시 밀폐 보관할 것 )
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
신텍스이중탕산 성분·함량
1회용량(2.42g) 중 기준
허가 정보
- 품목기준코드
- 200002182
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.01.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 150포/상자,363그램/병
- ATC 코드
- A16AX
- 표준코드
- 8806230018905, 8806230018912, 8806230018929, 8806230037609, 8806230037616, 8806230037623 외 12개
- 최근 변경
- 2023.02.13
허가 변경 이력
- · 제품명, 2023-02-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-01
- · 제품명칭변경, 2017-02-28
- · 제품명칭변경, 2008-03-25
- · 제품명칭변경, 2000-08-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-08-01
- · 제품명칭변경, 2000-03-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-03-13
원문: 식약처 의약품안전나라