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전문의약품 · 처방 필요

리독심주1그람(염화프랄리독심)

Lidoxime Inj. 1g

허가 제품명: 리독심주1그람(염화프랄리독심)[수출명:SGPPAMAInj.1g](수출용)

제약회사
대한뉴팜(주)
주성분
염화프랄리독심 1그램
분류
[03920] 해독제
모양
무색바이알에 든 백색 내지 담황색의 분말 (첨부용제 : 투명한 용액이 든 앰플)
허가일
2000.11.07 (신고)

리독심주1g 한눈에 보기

리독심주1g(염화프랄리독심) — 대한뉴팜(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유기인 제제의 중독 자세히
복용법
*광명, 대한, 중외, 한국유나이티드 성인 : 염화프랄리독심으로서 1일 1회 1-2g을 생리식염주사액 100mL에 용해시켜 15-30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 필요에 따라 1시간 후 1-2g을 반복주사할 수 있다. 정제의 경우 1일 1회 1-2g을 경구투여한다. 자세히
부작용
흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구내고미감, 구역, 혈관의 수축 및 확장, 부정맥, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다. 자세히

리독심주1g 효능·효과

유기인 제제의 중독

리독심주1g 복용법 (용법·용량)

*광명, 대한, 중외, 한국유나이티드
○ 성인 : 염화프랄리독심으로서 1일 1회 1-2g을 생리식염주사액 100mL에 용해시켜 15-30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 필요에 따라 1시간 후 1-2g을 반복주사할 수 있다. 정제의 경우 1일 1회 1-2g을 경구투여한다.
○ 소아 : 처음 주입시 프랄리독심으로서 체중 kg당 20-40mg을 생리식염주사액으로 5%용액을 만들어 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 중독의 심각성과 치료반응을 살펴 투여하고, 필요한 경우 1시간에 평균 체중 kg당 10mg의 양을 유지한다.
*삼양화학공업(주)
가. 용법
① 회색 안전침을 제거한다. 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.
② 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이때 부적절한 주사나 근육손상을 일으킬 수 있으므로 빠르게 찌르지 않도록 한다.
③ 10초간 그대로 대고 있다가 주사가 끝나면 주의하여 떼어낸다.
나. 용량
1회 1대를 근육 주사한다. 증세에 따라 10～15분 간격으로 최대 3대까지 반복주사 할 수 있다.

리독심주1g 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(앰플제에 한함.).
2) 이 약은 항콜린에스테라아제 작용이 없는 유기인산염, 무기인산염, 인중독의 치료에는 효과가 없다.
3) 이 약은 카르바메이트 유도체 살충제중독의 해독작용은 없다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 구성성분에 과민증 환자
2) 40kg 미만의 어린이

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 근무력증 환자(근무력증을 촉진시킬 수 있다.)
2) 신장애 환자(요로 배설되므로 신장애가 있는 환자에 투여 시 혈중농도가 높아질 수 있으므로 감량한다.)

4. 이상반응

흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구내고미감, 구역, 혈관의 수축 및 확장, 부정맥, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 중증인 경우에는 아트로핀을 주사한 후 이 약을 투여하여야 하며 아트로핀과 병용에 의하여 약효 발현이 지연될 수 있다.
2) 중독시점으로부터 36시간 지난 후의 이 약 투여는 효과가 거의 없다.

6. 상호작용

1) 아트로핀과 병용시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빠른맥(빈맥), 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독투여시보다 빨리 나타날 수 있으므로 아트로핀 처치가 끝난 후 약을 투여한다.
2) 이 약 사용과 직접적 관련은 없지만 바르비츄레이트는 항콜린에스테라아제에 의해 약효가 증가되므로, 경련치료에 신중하게 사용한다.
3) 유기인중독환자에게 모르핀, 테오필린, 아미노필린, 석시닐콜린, 레세르핀, 페노치아진계 진정제 투여는 피한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 발암성, 돌연변이 유발성, 생식능력손상에 대한 조사가 되어있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약의 모유로 이행유무는 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 분비되므로 이 약 투여 중에는 주의가 필요하다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

9. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 빠른 투여로 빠른맥(빈맥), 성대문연축, 근경축과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥 투여한다(200mg/분을 넘지 않는다.).
2) 사용하고 남은 액은 버린다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

리독심주1g 성분·함량

1바이알 중/1앰플 중 20밀리리터-첨부용제 기준

성분영문분량
염화프랄리독심Pralidoxime Chloride1 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 염화프랄리독심

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chloride is indicated as an antidote: (1) in the treatment of poisoning due to those pesticides and chemicals (e.g., nerve agents) of the organophosphate class which have anticholinesterase activity and (2) in the control of overdosage by anticholinesterase drugs used in the treatment of myasthenia gravis. The principal indications for the use of PROTOPAM Chloride are muscle weakness and respiratory depression. In severe poisoning, respiratory depression may be due to muscle weakness.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

There are no known absolute contraindications for the use of PROTOPAM Chloride (see PRECAUTIONS, Drug Interactions and DOSAGE AND ADMINISTRATION ). Relative contraindications include known hypersensitivity to the drug and other situations in which the risk of its use clearly outweighs possible benefit.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chloride is not effective in the treatment of poisoning due to phosphorus, inorganic phosphates, or organophosphates not having anticholinesterase activity. PROTOPAM Chloride is not indicated as an antidote for intoxication by pesticides of the carbamate class since it may increase the toxicity of carbaryl.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects: Animal reproduction studies have not been conducted with pralidoxime chloride. It is also not known whether pralidoxime chloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Pralidoxime chloride should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Protopam Chloride

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 26건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 ACCIDENTAL EXPOSURE6
  2. 2 EXPIRED DRUG ADMINISTERED5
  3. 3 INJECTION SITE INJURY4
  4. 4 약효 없음drug ineffective3
  5. 5 ACCIDENTAL EXPOSURE TO PRODUCT2
  6. 6 EXPIRED PRODUCT ADMINISTERED2
  7. 7 EXTRAPYRAMIDAL DISORDER2
  8. 8 INJECTION SITE PAIN2
  9. 9 MENTAL DISORDER DUE TO A GENERAL MEDICAL CONDITION2
  10. 10 말초 부종peripheral swelling2
  11. 11 AGITATION1
  12. 12 AGRANULOCYTOSIS1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200004898
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
V03AB04
표준코드
8806699011707, 8806699011714
최근 변경
2020.10.13
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-10-13
  • · 제품명칭변경, 2000-12-01
  • · 제품명칭변경, 2000-11-07

원문: 식약처 의약품안전나라