테크네피친산키트주사 효능·효과
1. 진단용 방사성의약품인 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용
간비(肝脾) 신티그래피에 의한 간장 및 비장 질환의 진단
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테크네피친산키트주사 복용법 (용법·용량)
1. 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제
본 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 2-8mL을 가하여, 잘 흔들어서 피틴산테 크네튬(99mTc) 주사액을 조제한다.
2. 간비(肝脾) 신티그래피
피틴산테크네튬(99mTc) 주사액 18.5-111MBq(0.5-3mCi)을 정맥주사하고, 20-30분 후에 적당한 위치에 환자를 고정시켜, 신틸레이션 스캐너 혹은 신틸레이션 카메라를 사용해서 신티그램을 얻는다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
테크네피친산키트주사 부작용·주의사항
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1. 부작용
1) 간경변이나 간염 등에서는 비장과 골수에의 집적이 증가하여 특히 늑골도 묘출(描出)될 수 있다.
2) 드물게 혈관 미주신경 반응(안면 창백, 식은땀 등), 발열, 알레르기반응이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다)
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 조제 전 : 본 바이알을 냉장고에서 꺼내 5분 동안 방치함으로써 실온으로 한다.
2) 조제 시
① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.
② 표지에 사용하는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 양은 필요한 최소량으로 한다.
③ 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이 되지 않도록 한다.
④ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.
3) 조제 후
① 조제 후, 될 수 있는 한 신속히 투여한다.
② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.
테크네피친산키트주사 성분·함량
1바이알 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 피틴산나트륨 | Sodium Phytate | 2.9 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 200008915
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2-8℃에서 차광 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 2, 5, 10 바이알
- ATC 코드
- V09DB07
- 보험 코드
- 656900881
- 표준코드
- 8806569008806, 8806569008813, 8806569008820, 8806569008837, 8806569048901, 8806569048918 외 3개
- 최근 변경
- 2015.01.21
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-01-21
- · 효능효과변경, 2003-04-23
- · 용법용량변경, 2003-04-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-04-23
원문: 식약처 의약품안전나라