비나폴로엑스트라연질캡슐 효능·효과
○ 다음 경우의 비타민(A, D, E, B1, B2, B6, C)의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민등의 효능효과는 다음과 같다.
· 비타민 A(레티놀팔미테이트) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
· 비타민 D(에르고칼시페롤) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화
· 비타민 B1(푸르설티아민) : 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리통증), 어깨결림 등) 각기, 눈의 피로
· 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신염산염) : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
· 비타민 E(토코페롤아세테이트) : 말초 혈행 장애 및 갱년기시 다음증상의 완화 : 어깨ㆍ 목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
비나폴로엑스트라연질캡슐 복용법 (용법·용량)
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용한다.
비나폴로엑스트라연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
9) 우발적으로 과량복용 한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
비나폴로엑스트라연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,280mg 중) 기준
비나폴로엑스트라연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 연질캡슐제, 현탁상
- 색
- 갈색
- 표시(앞/뒤)
- VPE / -
- 크기
- 21.5 × 9.1 mm, 두께 9.1mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200100244
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2026.10.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30도C)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 100캡슐(10캡슐/PTPX10)
- ATC 코드
- A11AB
- 표준코드
- 8806445004106, 8806445004113, 8806445004120, 8806445004137
- 최근 변경
- 2014.11.12
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-11-12
- · 효능효과변경, 2014-11-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-05-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-05-11
- · 용법용량변경, 2012-05-11
- · 효능효과변경, 2012-05-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-07-11
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2004-04-21
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2001-09-26
- · 성상변경, 2001-07-26
원문: 식약처 의약품안전나라