일반의약품 · 약국 구입

키로민연질캡슐(은행엽건조엑스)

Kiromin Soft Cap. (for export, export name: GINKOCEP, GINCOCEF, GINKOMAKE, GANEURONE)

허가 제품명: 키로민연질캡슐(은행엽건조엑스)(수출명: GINCOCEP, GINCOCEF, GINKOMAXE, GANEURONE)(수출용)

제약회사
(주)제뉴파마
주성분
은행엽건조엑스 40.0밀리그램, 은행엽건조엑스 40.0밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
연녹색의 타원형 연질캅셀
허가일
2001.11.13 (신고)

키로민연질캡슐 한눈에 보기

키로민연질캡슐(은행엽건조엑스·은행엽건조엑스) — (주)제뉴파마의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료 말초 및 뇌동맥 순환장애 자세히
복용법
성인 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다. 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40-80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만 자세히

키로민연질캡슐 효능·효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명
3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

1. 주효능 효과

말초 및 뇌동맥 순환장애

키로민연질캡슐 복용법 (용법·용량)

- 성인
1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다.
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40-80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

키로민연질캡슐 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 일부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

키로민연질캡슐 성분·함량

1. 수출용 제1법 : 1캡슐(759.0mg) 중 2. 수출용 제2법 : 1캡슐(790.0mg) 중-1. 수출용 제1법/1. 수출용 제1법 : 1캡슐(759.0mg) 중 2. 수출용 제2법 : 1캡슐(790.0mg) 중-2. 수출용 제2법 기준

성분영문분량
은행엽건조엑스Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract40.0 밀리그램
은행엽건조엑스Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract40.0 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200101015
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
[수출용2]한국프라임제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
100캡슐(10캡슐/PTP x 10)
ATC 코드
N06DX02
표준코드
8806566020603, 8806566020610, 8806980011805, 8806980011812
최근 변경
2019.04.29
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-04-29
  • · 제품명칭변경, 2019-04-29
  • · 용법용량변경, 2019-03-26
  • · 제품명칭변경, 2019-03-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-05-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-01-07
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2009-12-28
  • · 제품명칭변경, 2007-04-25
  • · 제품명칭변경, 2004-04-02
  • · 제품명칭변경, 2002-11-08
  • · 제품명칭변경, 2002-07-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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