알베오텐정 효능·효과
점액분비장애로 인한 급, 만성호흡기질환 : 급, 만성기관지염, 천식성기관지염
알베오텐정 복용법 (용법·용량)
성인 1회 1정, 1일 3회 복용한다
알베오텐정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신기능 또는 간기능 장애 환자
2) 약물에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
소화성궤양이 있는 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 추천용량에서 때때로 두통, 구역 또는 위장관계 부작용이 생길 수 있다. 이런 경우에 용량을 점차 감량하여야 한다.
2) 다른 부작용이 생기는 경우, 의사나 약사와 상의할 것.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,346명(정제: 1,296명, 시럽제: 50명)을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.82%(11/1,346명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.67%(9/1,346명)이었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 주로 관찰되는 이상반응은 구역 , 발진 각 0.22%(3명), 구토, 소화불량증 각 0.15%(2명), 두드러기, 소양감, 두통 각 0.07%(1명)이었다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 약물이상반응으로 발진 3명, 두드러기, 소양감이 각 1명씩 보고되었다.
4. 상호작용
다른 약제와의 상호작용은 보고되지 않았다.
5. 임부.수유부에 대한 투여
이 약은 투여 동물에서 기형발생이나 태자 독성이 나타나지는 않았다. 그러나 임신중 및 수유부에 대한 투여시 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
6. 과량 투여시의 처치
이 약의 급성 우발적인 투여는 보고되지 않았다. 과량 투여시에는 특별한 해독제는 필요하지 않고, 위세척이나 구토 유발 같은 응급 처치가 보통 추천된다.
알베오텐정 성분·함량
1정(350mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 넬테넥신일수화물 | Neltenexine Monohydrate | 37.4 밀리그램 |
알베오텐정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- α / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 10 × 10 mm, 두께 4.5mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200101032
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 200정/병
- ATC 코드
- R05CB14
- 표준코드
- 8806519015403, 8806519015410, 8806519015427, 8806519015434, 8806519015441, 8806519015458
- 최근 변경
- 2019.12.30
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2019-12-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-10-11
원문: 식약처 의약품안전나라
