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알피트정(브롬화시메트로피움) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 A
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

알피트정(브롬화시메트로피움)

Alpit Tab.

허가 제품명: 알피트정(브롬화시메트로피움)(수출용)

제약회사
하나제약(주)
주성분
브롬화시메트로피움 50밀리그램
분류
[01240] 진경제
모양
백색의 원형정제
허가일
2001.08.29 (신고)

알피트정 한눈에 보기

알피트정(브롬화시메트로피움) — 하나제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
위장관계, 담도계, 비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 5㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 검사시의 전투약 : 이 약으로서 1회 10㎎을 정맥주사한다. 분만 통증시 : 통증 초기에 이 약으로서 1회 10㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 자세히
부작용
일시적으로 구강건조를 느낄 수 있는데, 특히 비경구적투여 후에 나타날 수 있다. 고용량을 사용할 때 눈의 조절장애 및 빈맥을 동반한 두근거림, 감각 장애가 관찰되었다. 배뇨 곤란, 안압상승, 두통, 어지러움, 안면 홍조, 다행증, 졸음, 무력증, 변비, 구역, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 시메트로퓸: 고령자에게 신중히 투여

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알피트정 효능·효과

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알피트정 복용법 (용법·용량)

성인 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 50㎎ 1일 3회 투여한다.

1. 위장관계, 담도계, 비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 5㎎을 근육 또는 정맥주사한다.
2. 검사시의 전투약 : 이 약으로서 1회 10㎎을 정맥주사한다.
3. 분만 통증시 : 통증 초기에 이 약으로서 1회 10㎎을 근육 또는 정맥주사한다.

알피트정 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이약의 주성분 또는 기타성분에 과민증이 있는 환자
2) 전립선 비대증 환자
3) 녹내장 환자
4) 요저류 환자
5) 유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 궤양성 대장염 환자
8) 거대 결장증 환자
9) 역류성 식도염 환자
10) 중증 근무력증 환자
11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 자율신경계 질환 환자
2) 간장 및 신장질환 환자
3) 호흡기의 만성 폐쇄성 염증 질환 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 관상동맥질환 환자
6) 울혈성 심부전 환자
7) 부정맥 환자
8) 고혈압 환자
9) 이상고열증 환자 (특히 어린이)
10) 알기론주사액의 투여시 통증(특히 복통의 경우)의 유래가 심근경색이 아님을 반드시 확인하여야 한다.

3. 이상반응

1) 일시적으로 구강건조를 느낄 수 있는데, 특히 비경구적투여 후에 나타날 수 있다.
2) 고용량을 사용할 때 눈의 조절장애 및 빈맥을 동반한 두근거림, 감각 장애가 관찰되었다.
3) 배뇨 곤란, 안압상승, 두통, 어지러움, 안면 홍조, 다행증, 졸음, 무력증, 변비, 구역, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 이 약 투여 중 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 주사제는 용량당 1 mmol (23 mg) 이하의 나트륨을 함유하고 있다.

5. 상호작용

1) 알기론과 항히스타민제, 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약 및 기타 다른 항콜린성 약물과 같은 다른 약물과의 병용 투여는 알기론의 항콜린성 효과를 증가시킬수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 부교감신경효능제는 브롬화시메트로피움의 효과를 감소시키거나 무효화시킬 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 항콜린성 약물을 영아에게 사용할 때는, 초조, 떨림, 과민성 등 중추흥분증상뿐만 아니라, 위식도역류 및 반사성 호흡기 폐쇄 증상이 나타날 수 있으므로 특별한 주의가 요구된다. 특히 고용량으로 투여하거나 위험요인이 있는 영아에게 사용할 때는 경련이 나타날 수 있으며, 이 때 습관성 및 의존성을 의심할 수 있다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여에 의한 급성 중독일 경우에는 살리실산피소스티그민 1-2mg을 근육주사하고 증상을 치료하기 위한 통상적인 응급 처치가 요구된다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

알피트정 성분·함량

1정(250밀리그람)중 기준

성분영문분량
브롬화시메트로피움Cimetropium Bromide50 밀리그램

알피트정 낱알 모양 (식별 표시)

알피트정(브롬화시메트로피움) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
A / -
크기
8.6 × 8.6 mm, 두께 3.4mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 브롬화시메트로피움

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acunol™ is indicated for the treatment of mild to moderate acne vulgaris, acne rosacea, peri-oral dermatitis, and folliculitis. It has been found to work well with a variety of combination therapies.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Although there are no known contraindications, patients who are allergic to any Acunol™ ingredient should consult a physician prior to taking the medication. (Refer to Section on Hypersensitivity )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use if imprinted seal under bottle cap is missing or broken. Do not use if pregnant or nursing. If allergic to nickel or metal objects such as jewelry, see PRECAUTIONS for hypersensitivity information. Lactose intolerant patients may have gastrointestinal difficulty. This has very rarely been reported at the doses used.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Pregnancy category C Animal reproduction studies have not been conducted with Acunol™. Acunol™ should not be given to a pregnant woman.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 499건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea33
  2. 2 통증pain33
  3. 3 두통headache32
  4. 4 피로fatigue29
  5. 5 오심nausea28
  6. 6 관절통arthralgia26
  7. 7 어지러움dizziness25
  8. 8 사지통pain in extremity21
  9. 9 쇠약asthenia18
  10. 10 상복부통abdominal pain upper17
  11. 11 안구 통증eye pain17
  12. 12 낙상fall17

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200102370
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
A03BB05
표준코드
8806578013204, 8806578013211, 8806578013228
최근 변경
2011.12.30
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-12-30
  • · 제품명칭변경, 2010-06-09

원문: 식약처 의약품안전나라