원광거풍지보단 효능·효과
중풍, 혼모(머리가 맑지 않음), 풍열
원광거풍지보단 복용법 (용법·용량)
보통 성인 1일 1회 5환을 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 따뜻한 물로 씹어서 복용한다.
원광거풍지보단 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아(젖먹이)에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수 유를 중단한다.)
3) 신생아
4) 오한 또는 설사의 경향이 있는 환자
5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 부종(부기) 환자
4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임) 하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)
8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사 ,치과의사, 약사, 한 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1g 이 상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으 므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
(4) 피부 : 발진, 두드러기 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로로메티아지드)와 병용 (함께 사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변기가 악화 될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관 할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원료 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사 용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
원광거풍지보단 성분·함량
1환(600mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 감초 | Licorice | 30 밀리그램 |
| 석고 | 15 밀리그램 | |
| 세신 | 7.5 밀리그램 | |
| 작약 | Peony Root | 22.5 밀리그램 |
| 천궁 | 37.5 밀리그램 | |
| 치자 | 9 밀리그램 | |
| 황금 | 15 밀리그램 | |
| 황련 | Coptis Rhizome | 7.5 밀리그램 |
| 황백 | 7.5 밀리그램 | |
| 강활 | Ostericum Root | 15 밀리그램 |
| 독활 | Aralia Continentalis Root | 15 밀리그램 |
| 길경 | 15 밀리그램 | |
| 망초 | 7.5 밀리그램 | |
| 연교 | 7.5 밀리그램 | |
| 전갈 | 7.5 밀리그램 | |
| 숙지황 | 15 밀리그램 | |
| 천마 | 15 밀리그램 | |
| 형개 | 7.5 밀리그램 | |
| 활석 | 45 밀리그램 | |
| 당귀 | 37.5 밀리그램 | |
| 대황 | 7.5 밀리그램 | |
| 마황 | 7.5 밀리그램 | |
| 박하 | 7.5 밀리그램 | |
| 방풍 | 22.5 밀리그램 | |
| 인삼 | Ginseng | 15 밀리그램 |
| 백출 | 19.5 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 200102868
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2023.11.28)
- 위탁 제조
- 지피제약(주)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- C04AX
- 표준코드
- 8806626001900, 8806626001917, 8806626001924
- 최근 변경
- 2017.07.26
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2017-07-26
- · 용법용량변경, 2011-10-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-10-17
- · 효능효과변경, 2009-04-30
- · 용법용량변경, 2009-04-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-04-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-07-25
원문: 식약처 의약품안전나라