전문의약품 · 처방 필요

크린카트에이(무수탄산나트륨)

CleanCart A

제약회사
밴티브코리아주식회사
주성분
무수탄산나트륨 13.0그램
분류
[03410] 인공신장관류용제
모양
무색 무취의 결정성 분말로 폴리프로필렌 용기에 담겨있다.
허가일
2001.02.16 (신고)

크린카트에이 한눈에 보기

크린카트에이(무수탄산나트륨) — 밴티브코리아주식회사의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
인공신장기의 투석액 통로에서 유기침전물, 지방, 단백질 제거 자세히
복용법
이 제품을 인공신장기의 홀더에 부착시키면 자동적으로 카트리지 안으로 물이 흐른다. 카트리지 안의 분말이 용해·희석되어 인공신장기의 투석액 통로를 흐른다. 이때, 희석비율은 인공신장기에서 자동적으로 결정된다. 자세히

크린카트에이 효능·효과

인공신장기의 투석액 통로에서 유기침전물, 지방, 단백질 제거

광고

크린카트에이 복용법 (용법·용량)

이 제품을 인공신장기의 홀더에 부착시키면 자동적으로 카트리지 안으로 물이 흐른다. 카트리지 안의 분말이 용해·희석되어 인공신장기의 투석액 통로를 흐른다. 이때, 희석비율은 인공신장기에서 자동적으로 결정된다.

크린카트에이 부작용·주의사항

1. 일반적 주의

1) 흡입하면, 코와 목에 작열감, 기침, 호흡기 문제를 일으킬 수 있으므로 흡입한 경우, 신선한 공기를 공급해 주고, 필요하면 코, 입, 목을 물로 헹구어 낸다.
2) 피부에 접촉하면 붉은 반점, 자극을 일으킬 수 있고 장시간 피부 접촉은 과민 반응을 일으킬 수 있으므로 피부에 접촉한 경우, 오염된 옷을 벗고 많은 양의 물로 피부를 세척한다.
3) 눈에 접촉하면 화상, 악성 궤양이 발생할 수 있으므로, 접촉 즉시 10~15분간 물로 세척하고 눈을 크게 뜨고 있으며 의사의 지시에 따른다.
4) 복용하면 코와 목의 화상, 구토, 위통, 설사를 유발할 수 있으므로, 물로 구강을 씻어내고 물 또는 우유 2잔을 마신다. 구토를 유도하지 말고 의사의 지시에 따른다.

2. 적용상의 주의

1) 사용전에 반드시 사용설명서를 읽는다.
2) 이 제품은 일회용에 한한다.
3) 이 제품은 카트리지를 삽입할 수 있는 인공신장기에만 사용되어야 한다.
4) 이 제품은 인공신장기의 열소독 프로그램과 함께 사용되어야 한다.
5) 사용되는 인공신장기의 사용설명서를 항상 참고하여야 한다.
6) 파손되었거나 파손이 우려되는 경우 사용하지 않는다.

크린카트에이 성분·함량

1 카트리지 중 기준

성분영문분량
무수탄산나트륨Dried Sodium Carbonate13.0 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 무수탄산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

A. Intravenous or Intramuscular Administration When oral therapy is not feasible and the strength, dosage form, and route of administration of the drug reasonably lend the preparation to the treatment of the condition, those products labeled for intravenous or intramuscular use are indicated as follows: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy, mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Acute adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; mineralocorticoid supplementation may be necessary, particularly when synthetic analogs are used). Preoperatively, and in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or when adrenocortical reserve is doubtful. Shock unresponsive to conventional therapy if adrenocortical insufficiency exists or is suspected. Congenital adrenal hyperplasia. Nonsuppurative thyroiditis. Hypercalcemia associated with cancer. 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Post-traumatic osteoarthritis. Synovitis of osteoarthritis. Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy). Acute and subacute bursitis. Epicondylitis. Acute …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious Neurologic Adverse Reactions with Epidural Administration Serious neurologic events, some resulting in death, have been reported with epidural injection of corticosteroids. Specific events reported include, but are not limited to, spinal cord infarction, paraplegia, quadriplegia, cortical blindness, and stroke. These serious neurologic events have been reported with and without use of fluoroscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of corticosteroids have not been established, and corticosteroids are not approved for this use. In patients on corticosteroid therapy subject to any unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during and after the stressful situation is indicated. Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including dexamethasone sodium phosphate injection, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Pregnancy Since adequate human reproduction studies have not been done with corticosteroids, use of these drugs in pregnancy, nursing mothers or women of childbearing potential requires that the possible benefits of the drug be weighed against the potential hazards to the mother and embryo or fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism. Average and large doses of cortisone or hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except …

미국 제품명 Dexamethasone Sodium Phosphate, Prednisolone Sodium Phosphate, Orapred ODT

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 18,205건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use1,436
  2. 2 오심nausea1,148
  3. 3 발열pyrexia1,008
  4. 4 피로fatigue933
  5. 5 구토vomiting926
  6. 6 설사diarrhoea909
  7. 7 약효 없음drug ineffective891
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea811
  9. 9 폐렴pneumonia746
  10. 10 빈혈anaemia720
  11. 11 통증pain708
  12. 12 두통headache613

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.03.25 · 2등급 · SOMERSET THERAPEUTICS LLC Failed Impurities/Degradation Specifications - OOS impurities result observed during long term stability testing at product expiry (24 months) were above specs for these impurities: Dexamethasone Sodium Phosphate EP impurity G (Impurity RU 49336) and dexamethasone formate.
  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2024.06.26 · 2등급 · Eugia US LLC Failed Impurities/Degradation Specifications: impurity sulfonic acid adduct of dexamethasone phosphate results were above spec.
  • 2019.04.17 · 1등급(심각) · Aurobindo Pharma USA Inc. Presence of Particulate Matter: One vial was found to contain a hair.
  • 2017.11.29 · 3등급(경미) · West-Ward Pharmaceuticals Corp. Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for Dexamethasone adduct (related compound).

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200108432
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Gambro Dasco S.p.A.
저장 방법
30℃이하에서 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1관
ATC 코드
V07AV
보험 코드
646601660
표준코드
8806466016607, 8806466016614, 8806776000303, 8806776000310
최근 변경
2011.07.22
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2011-07-22
  • · 효능효과변경, 2005-07-30
  • · 용법용량변경, 2005-07-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-07-30

원문: 식약처 의약품안전나라