취하 2024.06.28 전문의약품 · 처방 필요

개스틴캡슐

Gastin Cap.

제약회사
한국휴텍스제약(주)
주성분
클레보프리드말산염 680마이크로그램, 시메티콘 200밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색의 가루가 혹은 과립상이든 상부주홍, 하부미황색의 경질캡슐
허가일
2002.05.03 (신고)

개스틴캡슐 한눈에 보기

개스틴캡슐(클레보프리드말산염·시메티콘) — 한국휴텍스제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
공기연하증 및 고창에 수반하는 다음의 소화기능이상 고창성 소화불량, 신경성 위장장애, 과민성대장증후군 엑스선 촬영시 장내 가스제거 수술후 고창에 수반하는 소화기능이상 자세히
복용법
성인 : 1회 1캡슐 1일 3회 식전 복용한다. 엑스선 촬영 시 장내 가스제거를 위해 검사 2시간 전에 1캡슐을 복용한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술ㆍ혀의 마비, 수족마비등이 나타 나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 추체외로계 : 드물게 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타나는 경우가 있으 므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 소화기계 : 때때로 변비, 구역 또한 드물게 구갈 자세히

개스틴캡슐 효능·효과

1) 공기연하증 및 고창에 수반하는 다음의 소화기능이상
: 고창성 소화불량, 신경성 위장장애, 과민성대장증후군
2) 엑스선 촬영시 장내 가스제거
3) 수술후 고창에 수반하는 소화기능이상

개스틴캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 1회 1캡슐 1일 3회 식전 복용한다.
엑스선 촬영 시 장내 가스제거를 위해 검사 2시간 전에 1캡슐을 복용한다.

개스틴캡슐 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 위장출혈ㆍ폐색ㆍ천공환자
2) 신경이완제를 투여받고 있는 만발성 운동장애 환자

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술ㆍ혀의 마비, 수족마비등이 나타 나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 추체외로계 : 드물게 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타나는 경우가 있으 므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 변비, 구역 또한 드물게 구갈, 식욕부진, 공복감, 설사등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 피진, 가려움증, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투 여를 중지한다.
5) 내분비계 : 드물게 유즙누출, 과프로락틴혈증, 유선긴장, 무월경, 월경이상, 여성형 유 방, 발기부전이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 탈력감, 권태감, 드물게 수명감(羞明感)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반한 기계조작에는 종사하지 않도
록 주의한다.
2) 진토작용에 의하여 장폐색, 뇌부종 등에 의한 구토증상을 은폐할 우려가 있으므로 충 분히 관찰하고 신중히 투여한다.

5. 상호작용

1) 페노치아짓계 및 항도파민계 약물의 중추신경계에 대한 작용을 증강시킬 수 있다.
2) 디곡신 및 시메티딘의 효과를 감소시킬 수 있다.
3) 항콜린성 약물과 마약성 진통제는 소화관 내에서 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.
4) 알코올, 신경안정제, 수면제 또는 마약류와 병용투여시 진정작용이 나타날 수 있다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능
성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 투여한다.

8. 수유부에 대한 투여

동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바
람직하다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여시 졸음, 방향감각 상실, 추체외로증상 등이 나타날 수 있으며 위세척 및 대중 요법을 실시한다. 추체외로증상 치료에는 항파킨슨제, 항콜린제, 항히스타민제 등을 투여 할 수 있다.

개스틴캡슐 성분·함량

1캡슐(340.68mg) 중 기준

성분영문분량
클레보프리드말산염680 마이크로그램
시메티콘Simethicone200 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 클레보프리드말산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 복부 팽만감, 압박감 또는 더부룩함(가스로 흔히 불림)을 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

복부 팽만감, 압박감 또는 더부룩함(가스로 흔히 불림)을 완화하는 데 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses relieves bloating, pressure, or fullness commonly referred to as gas

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

증상이 지속되면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 사용 전에 의료 전문가와 상담해야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Stop use and ask a doctor if condition persists. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children.

미국 제품명 Gas Relief, CVS Health Infant Gas Relief, good sense gas relief, TEENY TUMMY Gas Relief Drops, Walgreens Infants Dye Free Gas Relief, Gas Relief Extra Strength, Extra Strength gas relief, PUBLIX Extra Strength, Quality Choice Gas Relief Extra Strength Softgels, Leader Gas relief, Gas-Aid Drops for infants

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,247건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 만성 신장병chronic kidney disease1,159
  2. 2 오심nausea723
  3. 3 설사diarrhoea673
  4. 4 피로fatigue644
  5. 5 급성 신장 손상acute kidney injury633
  6. 6 신부전renal failure583
  7. 7 통증pain416
  8. 8 구토vomiting411
  9. 9 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease407
  10. 10 두통headache401
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea398
  12. 12 약효 없음drug ineffective372

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.02.04 · 2등급 · Sato Pharmaceutical Co., Ltd Failed Disintegration Specifications: above the time expected.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    붕해 시험 규격 미달: 예상 시간보다 느리게 붕해됩니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200200090
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.06.28)
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
500캡슐/병
ATC 코드
A03FA
표준코드
8806491000107, 8806491000114, 8806491000121, 8806491000138
최근 변경
2021.02.26
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2021-02-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-12-17
  • · 제품명칭변경, 2014-10-27
  • · 성상변경, 2014-10-27
  • · 성상변경, 2005-03-02

원문: 식약처 의약품안전나라