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일반의약품 · 약국 구입

대한관류용멸균증류수

Daihan Sterile Water for Irrigation

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
관류용멸균증류수 1밀리리터
분류
[03490] 기타의 인공관류용제
모양
플라스틱 용기에 든 무색투명한 액
허가일
2002.02.28 (신고)

대한관류용멸균증류수 한눈에 보기

대한관류용멸균증류수(관류용멸균증류수) — 대한약품공업(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

부작용
카테터나 배액관을 잘못된 곳에 위치시키면 목적하지 않은 조직이나 체강의 관류 또는 침윤을 일으킬 수 있다. 밀폐된 체강의 관류중에 과도한 용량이나 압력을 가하면 조직이 확장되거나 파괴될 수 있다. 자세히

대한관류용멸균증류수 효능·효과

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대한관류용멸균증류수 복용법 (용법·용량)

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대한관류용멸균증류수 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약은 국소적으로 사용하여야 하며 비경구적 주사제로 사용하지 않는다.
2) 이 약은 저장액으로 용혈을 일으킬 수 있으므로 외과적 수술시의 사용은 바람직하지 않다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 카테터나 배액관을 잘못된 곳에 위치시키면 목적하지 않은 조직이나 체강의 관류 또는 침윤을 일으킬 수 있다.
2) 밀폐된 체강의 관류중에 과도한 용량이나 압력을 가하면 조직이 확장되거나 파괴될 수 있다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 전신흡수되면 체액의 과부하를 일으킬 수 있고 결과적으로 혈청 전해질이 희석되거나 체액과잉, 울혈성 상태, 폐부종을 일으킬 수 있다.
2) 중증 심부전, 신부전 환자에게 비뇨기과 관류용으로 사용하면 전신적 흡수가 일어나 심장, 신장 기능의 변화를 일으킬 수 있으므로 주의깊게 사용한다.
3) 관류용액 사용 중에 이상반응, 체액과잉 등이 나타나면 사용을 중지한 후 환자를 면밀히 관찰하고 필요하면 적절한 처치를 한다.
4) 부유물질이 있거나 용기가 훼손되었을 때는 사용하지 않는다.
5) 관류로 사용시는 새로 개봉한 것을 사용하고 잔액은 재사용하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 40℃ 이하에서 보관한다.
2) 얼리거나 66℃ 이상으로 가열하지 않는다.

대한관류용멸균증류수 성분·함량

1밀리리터 중 기준

성분영문분량
관류용멸균증류수Sterile Water For Irrigation1 밀리리터

📍 대한관류용멸균증류수 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 관류용멸균증류수

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sterile Water for Injection, USP in the Pharmacy Bulk Package is indicated for use with automated compounding devices for preparing intravenous admixtures in the pharmacy.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pharmacy Bulk Package — Not for Direct Infusion. FOR USE ONLY WITH AUTOMATED COMPOUNDING DEVICES.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INFUSION. DO NOT USE FOR NON-AUTOMATED ADMIXTURE PREPARATIONS.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

ONLY. Do not heat over 66°C (150°F). This preparation is solute-free and its entry into the circulation undiluted will cause hemolysis . Absorption of large amounts of Sterile Water for Injection, USP with additives can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. The risk of dilutional states is inversely proportional to the electrolyte concentrations of administered solutions. The risk of solute overload causing congested states with peripheral and pulmonary edema is directly proportional to the electrolyte concentrations of such solutions. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration.

미국 제품명 Sterile Water, AQUASOL A Parenteral, NINA WATER (Rich anions), Quality Choice Eye Wash, EyS Eye Wash, Thompson Safety Eyewash, Eyes Alive Eye Wash, Bach Original Flower Remedies, Eye Wash, Magnesium Sulfate in Water, Magnesium Sulfate, Rite Aid Eye Wash

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,136건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,398
  2. 2 오심nausea1,170
  3. 3 적응증 외 사용off label use1,062
  4. 4 발열pyrexia1,048
  5. 5 통증pain973
  6. 6 설사diarrhoea844
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea844
  8. 8 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY803
  9. 9 피로fatigue796
  10. 10 구토vomiting772
  11. 11 두통headache762
  12. 12 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY691

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 14건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
  • 2026.04.08 · 1등급(심각) · Amneal Pharmaceuticals, LLC Product mix up: a foil pouch labeled "Magnesium Sulfate in Water for Injection, 4 g/100 mL" actually contained an IV bag of Tranexamic Acid instead.
  • 2026.02.04 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Presence of particulate matter: plastic particles from the bottle rim were observed floating into the solution
  • 2025.09.24 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
  • 2024.05.01 · 2등급 · HONEYWELL INC CGMP Deviations

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200200304
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1000mL/병
ATC 코드
B05CX
보험 코드
645100361
표준코드
8806451003605, 8806451003612, 8806451003704, 8806451003711
최근 변경
2005.07.27
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-07-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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