일반의약품 · 약국 구입

브로테인시럽

Brotein syrup

허가 제품명: 브로테인시럽(수출용)

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
엘카르보시스테인 5그램, 소브레롤 800밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
특이한 방향과 감미가 있는 주황색의 시럽제
허가일
2002.02.06 (신고)

브로테인시럽 한눈에 보기

브로테인시럽(엘카르보시스테인·소브레롤) — (주)동구바이오제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르 비인두염, 후두기관염 자세히
복용법
성인 및 소아(10세 이상) : 1회 7.5㎖ 1일 3회 복용한다. 소아 : 1회 5세 이상 - 10세 미만 7.5㎖ 2세 이상 - 5세 미만 3.75㎖ 만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다. 1일 2회 복용한다. 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 구갈, 위통, 드물게 위장관 출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다. 과민증 : 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 기타 : 때때로 가려움, 심계항진, 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다. 자세히

브로테인시럽 효능·효과

1. 다음 질환에서의 점액 및 점액농분비물의 용해ㆍ배출

1) 기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때
2) 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르
3) 비인두염, 후두기관염

브로테인시럽 복용법 (용법·용량)

성인 및 소아(10세 이상) : 1회 7.5㎖ 1일 3회 복용한다.
소아 : 1회
5세 이상 - 10세 미만 7.5㎖
2세 이상 - 5세 미만 3.75㎖
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1일 2회 복용한다.

브로테인시럽 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자
2) 위ㆍ십이지장궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간 장애 환자
2) 심 장애 환자
3) 위·십이지장궤양의 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 구갈, 위통, 드물게 위장관 출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진, 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

브로테인시럽 성분·함량

100밀리리터 중 기준

성분영문분량
엘카르보시스테인5 그램
소브레롤Sobrerol800 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200201121
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50,60,100,450,500 밀리리터
ATC 코드
R05CB10
표준코드
8806573021006, 8806573021013
최근 변경
2015.12.17
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2015-12-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
  • · 제품명칭변경, 2015-09-15
  • · 용법용량변경, 2015-02-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-02-14
  • · 제품명칭변경, 2011-10-31
  • · 용법용량변경, 2008-04-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-04-05

원문: 식약처 의약품안전나라

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