전문의약품 · 처방 필요

다이악센크림(천연캡사이신)

Diaxen Cream

제약회사
(주)다림바이오텍
주성분
천연캡사이신 1.072밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
백색의 크림제
허가일
2002.09.11 (신고)

다이악센크림 한눈에 보기

다이악센크림(천연캡사이신) — (주)다림바이오텍의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마티스성 관절염, 골관절염에 수반하는 통증의 일시적인 완화 자세히
복용법
성인 : 1일 3 ∼ 4회(간격은 4시간 이상) 통증부위에 적당량을 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지른다. 초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다. 자세히
부작용
사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠 후에 소실된다. 1일 3 ∼ 4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 너무 많은 양을 사용하거나 목욕 또는 샤워 직전이나 직후에 사용하면 작열감이 증강될 수 있다. 드물게 눈의 점막과 기도의 자극(예 자세히

다이악센크림 효능·효과

당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마티스성 관절염, 골관절염에 수반하는 통증의 일시적인 완화

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다이악센크림 복용법 (용법·용량)

성인 : 1일 3 ∼ 4회(간격은 4시간 이상) 통증부위에 적당량을 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지른다.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.

다이악센크림 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 눈, 상처부위, 타박상 부위, 자극을 받은 부위
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이상반응

1) 사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠 후에 소실된다.
1일 3 ∼ 4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 너무 많은 양을 사용하거나 목욕 또는 샤워 직전이나 직후에 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
2) 드물게 눈의 점막과 기도의 자극(예, 코와 인두 자극)이 보고되었다. 이들은 기침, 재채기, 눈물 흘림과 같은 증상을 나타냈다. 이러한 증상들은 보통 경증이고 자기한정적(self-limiting)이다. 호흡곤란, 쌕쌕거림, 천식의 악화가 소수 보고되었다.
3) 시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38 %)에서 84건(13.88 %) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기

3. 일반적 주의

1) 대상포진의 경우 상처가 치료된 후에 피부에 도포한다.
2) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.
3) 온수욕(hot bath) 또는 샤워로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피한다.
4) 눈과 기도 점막의 일시적인 자극(천식의 악화를 포함)이 보고되었으므로 크림의 증기를 흡입하지 말아야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.

5. 적용상의 주의

1) 환부에 바른 후 손을 씻는다.
2) 외용제로만 사용한다.
3) 크림을 바른 부위를 붕대로 감지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

다이악센크림 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
천연캡사이신Capsaicin1.072 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 천연캡사이신

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Temporarily relieves minor aches and pains of muscles and joints due to: • simple backache • arthritis • strains • sprains

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For external use only Read all warnings and directions before use. Test first on small area of skin. Do not use • On wounds or damaged skin • If you are allergic to capsicum or chili peppers When using this product • You may experience a burning sensation. The intensity of this reaction varies among individuals and may be severe. With regular use, this sensation generally disappears after several days. • Avoid contact with the eyes, lips, nose and mucous membranes • Do not tightly wrap or bandage the treated area • Do not apply heat to the treated area immediately before or after use Stop use and ask a doctor if • Condition worsens or does not improve after regular use • Severe burning persists or blistering occurs Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center immediately.

미국 제품명 Satogesic Hot, Nufabrx Medicine Infused Socks, Nufabrx Medicine Infused Ankle Sleeve, HealthWise Capsaicin Heat Patch, Capsadyn

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,943건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 도포 부위 통증application site pain556
  2. 2 통증pain494
  3. 3 약효 없음drug ineffective424
  4. 4 작열감burning sensation346
  5. 5 사지통pain in extremity262
  6. 6 피로fatigue234
  7. 7 적응증 외 사용off label use173
  8. 8 APPLICATION SITE ERYTHEMA153
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea138
  10. 10 오심nausea134
  11. 11 불면증insomnia124
  12. 12 낙상fall120

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.12.04 · 2등급 · Unexo Life Sciences Private Limited cGMP Deviations
  • 2023.09.13 · 2등급 · AVKARE LLC Product mix-up: Cartons labeled Capsaicin Cream 0.025% may contain tubes of Sodium Fluoride 1.1% Prescription Dental Toothpaste

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200201189
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
주식회사제뉴원사이언스
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1튜브 /상자[20그램/튜브]
ATC 코드
M02AB01
보험 코드
664600371
표준코드
8806646003700, 8806646003717
최근 변경
2012.12.30
허가 변경 이력
  • · 효능·효과, 2012-12-30
  • · 용법·용량, 2012-12-30
  • · 사용상의 주의사항, 2012-12-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-04-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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