신텍스천궁계지탕엑스과립 효능·효과
소음인의 울광병 초기 증상(발열, 오한, 무한(無汗))
신텍스천궁계지탕엑스과립 복용법 (용법·용량)
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
신텍스천궁계지탕엑스과립 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 사상체질로 볼 때 소음인 이외의 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3. 이상반응
1) 위알도스테론증 : 이 약의 복용에 의해 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등의 증상이 나타날 수 있다(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.).
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.
3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 의사 또는 한의사의 치료를 받고 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의 사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
2) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)을 고려하여 투여한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
4) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.
5) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
6) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
7) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의한다.
5. 상호작용
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
2) 이 약은 1세 미만의 영아에게 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 감량하는 등 신중히 투여한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다(사용 후 반드시 밀폐 보관한다.).
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고
꼭 닫아 보관한다.
신텍스천궁계지탕엑스과립 성분·함량
1포(5.0그램)중 기준
허가 정보
- 품목기준코드
- 200201624
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.04.01)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- N02BG
- 표준코드
- 8806230022704, 8806230022711, 8806230022728, 8806230022735, 8806230022742, 8806230022759 외 4개
- 최근 변경
- 2017.02.28
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2017-02-28
- · 효능효과변경, 2010-04-09
- · 용법용량변경, 2010-04-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-01-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-05-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-07-25
원문: 식약처 의약품안전나라
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