유효기간만료 2024.01.01 일반의약품 · 약국 구입

한신콜론엑스과립(곽향정기산)

제약회사
(주)한국신약
주성분
백출 1그램, 대복피 0.33그램, 대추 0.67그램, 건강 0.33그램, 감초 0.33그램, 반하 1그램, 복령 1그램, 후박 0.67그램, 진피 0.67그램, 길경 0.5그램, 백지 0.5그램, 자소엽 0.33그램, 곽향 0.33그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
엷은 황색의 과립제
허가일
2002.06.27 (신고)

한신콜론엑스과립 한눈에 보기

한신콜론엑스과립(백출·대복피 등 13개 성분) — (주)한국신약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
여름감기, 더위로 인한 식욕부진, 설사, 전신권태 자세히
복용법
보통 성인 1회용량(5.0그램)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 자세히
부작용
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종 자세히

한신콜론엑스과립 효능·효과

여름감기, 더위로 인한 식욕부진, 설사, 전신권태

한신콜론엑스과립 복용법 (용법·용량)

보통 성인 1회용량(5.0그램)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

한신콜론엑스과립 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
2) 1개월(여름감기, 더위로 인한 설사에 복용할 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 기타

한약재 대복피 사용시 사람에게 암을 유발한다는 충분한 임상적 증거는 없으나, 치료상의 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

한신콜론엑스과립 성분·함량

1회용량 (5.0g) 중 기준

성분영문분량
백출1 그램
대복피0.33 그램
대추0.67 그램
건강0.33 그램
감초Licorice0.33 그램
반하1 그램
복령1 그램
후박0.67 그램
진피0.67 그램
길경0.5 그램
백지0.5 그램
자소엽0.33 그램
곽향0.33 그램

허가 정보

품목기준코드
200201650
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.01.01)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
120포/상자(1포X120), 300g/통
ATC 코드
A16A
표준코드
8806550050609, 8806550050616, 8806550050623, 8806550050630, 8806550050647, 8806550050654 외 3개
최근 변경
2023.11.29
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2023-11-29
  • · 사용상의 주의사항, 2022-09-29
  • · 효능효과변경, 2010-04-09
  • · 용법용량변경, 2010-04-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-08-05

원문: 식약처 의약품안전나라

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