데놀정(비스무트시트르산염칼륨) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 DNT
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

데놀정(비스무트시트르산염칼륨)

Denol Tab. 300mg

제약회사
(주)녹십자
주성분
비스무트시트르산염칼륨 300밀리그램
분류
[02320] 소화성궤양용제
모양
원형의 백색 필름 코팅정
허가일
2002.10.10 (신고)

데놀정 한눈에 보기

데놀정(비스무트시트르산염칼륨) — (주)녹십자의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위·십이지장 궤양 환자에서 헬리코박터파일로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 자세히
복용법
성인 : 비스무트시트르산염칼륨으로서 1회 300mg 1일 4회 경구 투여 합니다. 이 약 투여 전후 30분 동안은 음식물이나 음료수를 섭취해서는 안됩니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다. 자세히
부작용
치료초기에 드물게 동통, 구역, 구토, 위장작열감 등이 나타날 수 있다. 황화비스마스의 형성에 의하여 대변이 변색 또는 검은색으로 변할 수 있다. 자세히

데놀정 효능·효과

위·십이지장 궤양 환자에서 헬리코박터파일로리 박멸을 위한 항생제 병용요법

광고

데놀정 복용법 (용법·용량)

성인 : 비스무트시트르산염칼륨으로서 1회 300mg 1일 4회 경구 투여 합니다.
이 약 투여 전후 30분 동안은 음식물이나 음료수를 섭취해서는 안됩니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

데놀정 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

신장애 환자

2. 부작용

1) 치료초기에 드물게 동통, 구역, 구토, 위장작열감 등이 나타날 수 있다.
2) 황화비스마스의 형성에 의하여 대변이 변색 또는 검은색으로 변할 수 있다.

3. 상호작용

1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 제산제에 의해 효과가 감소될 수 있으므로 이 약 투여 전후 30분 동안에는 제산제를 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 좋다.

5. 수유부에 대한 투여

투약중에는 수유를 하지 않도록 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 기타(액제)

이 약 투여시 일시적으로 혀가 변색될 수 있다.

데놀정 성분·함량

1 정 (440 mg) 중 기준

성분영문분량
비스무트시트르산염칼륨Tripotassium Bismuth Dicitrate300 밀리그램

데놀정 낱알 모양 (식별 표시)

데놀정(비스무트시트르산염칼륨) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 필름코팅정
색
하양
표시(앞/뒤)
DNT / -
크기
10.3 × 10.3 mm, 두께 4.7mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 비스무트시트르산염칼륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Bismuth [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses relieves travelers' diarrhea diarrhea upset stomach due to overindulgence in food and drink, including: heartburn indigestion nausea gas belching fullness

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Reye's syndrome: Children and teenagers who have or are recovering from chicken pox or flu-like symptoms should not use this product. When using this product, if changes in behavior with nausea and vomiting occur, consult a doctor because these symptoms could be an early sign of Reye's syndrome, a rare but serious illness. Allergy alert: Contains salicylate. Do not take if you are • allergic to salicylates (including aspirin) • taking other salicylate products

미국 제품명 Pepto Bismol Fast Melts Fresh Berry Flavored, Pepto Bismol, POCKET PEPTO Pepto Bismol, Equate Bismuth Stomach Relief Chew, Kaopectate Peppermint Flavor Anti Diarrheal, QC Anti Diarrheal Vanilla Regular Flavor, Percy Medicine, Meijer Stomach Relief Regular Strength, Pepto-Bismol, Pepto Bismol CHEWABLES, RIGHT REMEDIES Stomach Relief BISMUTH SUBSALICYLATE 262 mg softgel, Medique Diotame

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,493건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 만성 신장병chronic kidney disease1,429
  2. 2 설사diarrhoea896
  3. 3 급성 신장 손상acute kidney injury840
  4. 4 오심nausea838
  5. 5 신부전renal failure746
  6. 6 구토vomiting555
  7. 7 피로fatigue505
  8. 8 말기 신장병end stage renal disease504
  9. 9 두통headache405
  10. 10 적응증 외 사용off label use402
  11. 11 약효 없음drug ineffective383
  12. 12 통증pain359

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200202791
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 열과 광선을 피한다.
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30 정/병, 60 정/병, 480 정/병
ATC 코드
A02BX05
보험 코드
643600900
표준코드
8806436009004, 8806436009011, 8806436009028, 8806436009035
최근 변경
2022.03.10
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2022-03-10
  • · 용법용량변경, 2022-03-10
  • · 용법용량변경, 2012-08-03
  • · 제품명칭변경, 2012-07-31
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2009-05-04

원문: 식약처 의약품안전나라