전문의약품 · 처방 필요

핀테정(에포니디핀염산염)

Finte Tab.

제약회사
(주)녹십자
주성분
에포니디핀염산염 20밀리그램, 에포니디핀염산염 40밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
백색 또는 미황백색의 원형 필름코팅정이다
허가일
2002.11.26 (신고)

핀테정 한눈에 보기

핀테정(에포니디핀염산염·에포니디핀염산염) — (주)녹십자의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
본태고혈압, 신실질성고혈압, 협심증 자세히
복용법
성인 : 에포니디핀염산염으로 1일 20 ~ 40 mg을 1일 1 ~ 2회 분할 경구투여한다. 또한, 충분한 강압효과를 얻을 수 없는 경우 1일 최대량은 60 mg까지로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 이 약으로서 1일 1회 40 mg을 식후에 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
주요 이상반응은 심계항진, 얼굴홍조, 두통 등이었다. 또한 주요 임상 검사치 이상변동은 혈청 총 콜레스테롤, ALT, AST, BUN 상승 등이었다. 심각한 이상반응 동기능부전 증후군, 방실접합부분조율 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 에포니디핀: 2등급 — 실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제 보고.
  • ⚖️ 용량주의 에포니디핀염산염: 하루 최대 에포니디핀염산염 60밀리그램 이하로
  • 🔁 효능군중복 에포니디핀염산염: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · CCB:Dihydro pyridines) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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핀테정 효능·효과

본태고혈압, 신실질성고혈압, 협심증

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핀테정 복용법 (용법·용량)

1. 본태고혈압, 신실질성고혈압

성인 : 에포니디핀염산염으로 1일 20 ~ 40 mg을 1일 1 ~ 2회 분할 경구투여한다. 또한, 충분한 강압효과를 얻을 수 없는 경우 1일 최대량은 60 mg까지로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 협심증

성인 : 이 약으로서 1일 1회 40 mg을 식후에 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

핀테정 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간기능장애 환자
2) 고령자
3) 중증의 저혈압 환자
4) 동기능부전 환자(동서맥, 동정지 등을 악화, 유발할 수 있다.)

3. 이상반응

1) 주요 이상반응은 심계항진, 얼굴홍조, 두통 등이었다. 또한 주요 임상 검사치 이상변동은 혈청 총 콜레스테롤, ALT, AST, BUN 상승 등이었다.
2) 심각한 이상반응
(1) 동기능부전 증후군, 방실접합부분조율, 방실 차단 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(2) 과도한 혈압강하로 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 기타 이상반응
(1) 간 : 때때로 AST, ALT, LDH, ALP의 상승, 드물게 빌리루빈의 상승 등이 있을 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(2) 신장 : 때때로 BUN, 혈청 크레아티닌, 요단백질의 상승 등이 있을 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(3) 혈액 : 때때로 호산구 증가, 헤모글로빈, 헤마토크리트치, 적혈구 감소, 드물게 백혈구, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있기 때문에, 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4) 순환기계 : 때때로 얼굴의 화끈거림, 얼굴홍조, 심계항진, 열감, 서맥, 가슴통증, 혈압저하 드물게 발한, 빈맥, 심방세동, 기외수축 등이 나타날 수 있다.
(5) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립어지럼, 휘청거림, 드물게 졸음, 마비, 이명 등이 나타날 수 있다.
(6) 소화기계 : 설사, 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다.
(7) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있기 때문에, 이 경우에는 투여를 중지한다.
(8) 구강 : 빈도를 알 수 없게 잇몸이 두꺼워질 수 있는데, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(9) 기타 : 때때로 전신권태감, 빈뇨, 부종 및 혈청 총 콜레스테롤, 트라이글리세라이드, 혈청 크레아틴인산활성효소, 요산의 상승, 혈청칼륨의 저하 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 칼슘채널차단제를 급하게 투여 중지한 경우 증상이 악화된 예가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하고, 관찰을 충분히 한다. 또한, 환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지하지 않도록 주의를 시킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이런 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 지속외래복막투석 시행중인 환자의 투석 배액이 혼탁될 수 있으므로, 복막염 등과의 감별에 유의한다.
4) 혈압강하작용에 의한 어지럼 등이 나타날 수 있기 때문에, 고소작업, 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계를 조작할 경우에는 주의한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 다른 혈압강하제와 병용시, 작용이 증강할 우려가 있기 때문에, 주의하여 사용한다.
2) 다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)에서는 시메티딘과의 병용으로 인하여 이들의 작용이 증강되는 것이 보고되고 있다. 칼슘채널차단제의 혈중농도 상승으로 인한 이상반응(얼굴홍조 등)이 나타날 수 있다.
3) 자몽주스와 병용시 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있다.
4) 타크로리무스와 병용시 타크로리무스의 혈중농도상승에 의한 증상(신장기능 장애 등)이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 실험동물에서 모체동물, 출생자에 체중증가 억제가 보고되었기 때문에, 임부 또는 임신했을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 실험동물에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되었기 때문에 수유중인 여성에의 투여는 피하는 것이 바람직하나, 부득이 투여할 경우는 수유를 피하도록 한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

고령자에서는 일반적으로 과도한 혈압강하는 바람직하지 않기 때문에 저용량(20 mg/일)부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 과도한 혈압강하작용과 이상반응이 인지된 경우에는 투여량을 1/2로 하는 등의 감량처치를 한다.

9. 적용상의 주의

약제 교부 시 PTP 포장 약제의 PTP 조각이 복용되지 않도록 지도한다(PTP 조각을 복용할 경우 딱딱하고 뾰족한 부위가 식도점막을 찔러서 천공을 일으켜 횡막동염등의 중증한 합병을 유발할수 있다는 보고가 있다.).

핀테정 성분·함량

1 정 (20 mg 177.0 밀리그램, 40 mg 354.0 밀리그램) 중-20 mg 정/1 정 (20 mg 177.0 밀리그램, 40 mg 354.0 밀리그램) 중-40 mg 정 기준

성분영문분량
에포니디핀염산염Efonidipine Hydrochloride20 밀리그램
에포니디핀염산염Efonidipine Hydrochloride40 밀리그램

핀테정 낱알 모양 (식별 표시)

모양
원형 · 필름코팅정
색
하양
표시(앞/뒤)
FT20 / -
크기
8.1 × 8.1 mm, 두께 3.4mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 에포니디핀염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Cyclogyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain60
  2. 2 두통headache49
  3. 3 어지러움dizziness42
  4. 4 시야 흐림vision blurred42
  5. 5 적응증 외 사용off label use41
  6. 6 오심nausea37
  7. 7 무호흡apnoea36
  8. 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
  9. 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
  10. 10 시력 저하visual impairment33
  11. 11 안구 자극eye irritation30
  12. 12 구토vomiting29

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200202793
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
[20 mg] : 30 정 (10 정/PTP × 3), 100 정 (10 정/PTP × 10) [40 mg] : 30 정 (10 정/PTP × 3), 100 정/병
ATC 코드
C08CA
보험 코드
643601810,643601820
표준코드
8806436018105, 8806436018112, 8806436018129, 8806436018204, 8806436018211, 8806436018228
최근 변경
2013.09.13
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2013-09-13
  • · 효능효과변경, 2013-01-29
  • · 용법용량변경, 2013-01-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
  • · 효능효과변경, 2003-05-30
  • · 용법용량변경, 2003-05-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-05-30

원문: 식약처 의약품안전나라