피알디현탁시럽0.1% 효능·효과
1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증, 선천성 부신이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염
3. 교원성 질환
4. 피부 질환 : 천포창, 수포성 포진양 피부염, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 중증 건선, 중증 지루성 피부염, 균상식육종
6. 안과 질환
7. 위장관계 질환
8. 호흡기계 질환 : 증후성 사르코이드증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여)
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피알디현탁시럽0.1% 복용법 (용법·용량)
피알디현탁시럽0.1% 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
피알디현탁시럽0.1% 성분·함량
이 약 100mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 프레드니솔론 | Prednisolone | 100 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 프레드니솔론
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Prednisolone Oral Solution, USP is indicated in the following conditions: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice: synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Congenital adrenal hyperplasia Nonsuppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Serum …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including prednisolone oral solution, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: • Reduce resistance • Exacerbate existing infections • Increase the risk if disseminated infections • Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections • Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider prednisolone oral solution withdrawal or dosage reduction as needed. Do not administer prednisolone oral solution by an intraarticular, intrabursal, intratendinous, or intralesional route in the presence of acute local infection. Tuberculosis If prednisolone oral solution is used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged prednisolone oral solution therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella …
미국 제품명 PRED MILD, Orapred ODT, PRED FORTE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 191,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use16,340
- 2 약효 없음drug ineffective13,823
- 3 발열pyrexia8,819
- 4 호흡 곤란dyspnoea7,425
- 5 폐렴pneumonia7,317
- 6 설사diarrhoea7,102
- 7 증상 악화condition aggravated6,361
- 8 오심nausea5,890
- 9 피로fatigue5,614
- 10 구토vomiting5,448
- 11 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication5,176
- 12 두통headache5,139
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.07.08 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Presence of Foreign Substance
- 2026.06.03 · 3등급(경미) · AbbVie Inc. Failed Stability Specifications
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200202872
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 주식회사제뉴원사이언스
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 15-30℃보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 500mL/병
- ATC 코드
- H02AB06
- 보험 코드
- 645302211
- 표준코드
- 8806453022109, 8806453022116
- 최근 변경
- 2025.09.19
허가 변경 이력
- · 용법·용량, 2025-09-19
- · 사용상의 주의사항, 2025-09-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-05-07
- · 사용상의 주의사항, 2023-06-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-12-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-06-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-04-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-09
원문: 식약처 의약품안전나라
