폴라콘정 효능·효과
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폴라콘정 복용법 (용법·용량)
성인 : 아플로쿠알론으로서 1회 20㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
폴라콘정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 드물게 광선과민증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 부종, 이명, 빈뇨, 구내염이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
졸음, 반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유중의 투여에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안정성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
폴라콘정 성분·함량
1114 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아플로쿠알론 | Afloqualone | 20 밀리그램 |
폴라콘정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 파랑
- 표시(앞/뒤)
- INP / -
- 크기
- 6.5 × 6.5 mm, 두께 3.1mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200204322
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 한림제약(주)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,500정/병
- ATC 코드
- M03BX
- 보험 코드
- 052700210
- 표준코드
- 8800527002103, 8800527002110, 8800527002127, 8800527002134, 8800527002141, 8800527002158 외 11개
- 최근 변경
- 2025.01.03
허가 변경 이력
- · 성상, 2025-01-03
- · 사용상의 주의사항, 2025-01-03
- · 성상, 2021-08-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-03-04
- · 제품명칭변경, 2013-10-14
원문: 식약처 의약품안전나라
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