취하 2024.04.02 일반의약품 · 약국 구입

토프라제정

Topraze Tab.

허가 제품명: 토프라제정(수출용)

제약회사
(주)휴온스생명과학
주성분
히드로탈시트 100밀리그램, 탄산수소나트륨 150밀리그램, 다이제트100 50밀리그램
분류
[02330] 건위소화제
모양
원형의 녹색 정제
허가일
2002.08.13 (신고)

토프라제정 한눈에 보기

토프라제정(히드로탈시트·탄산수소나트륨 등 3개 성분) — (주)휴온스생명과학의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체 (위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴, 과식, 소화촉진 자세히
복용법
만 15세 이상 소아 및 성인: 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다 자세히
부작용
이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다. 자세히

토프라제정 효능·효과

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체 (위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴, 과식, 소화촉진

토프라제정 복용법 (용법·용량)

만 15세 이상 소아 및 성인: 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다

토프라제정 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장해 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 만 15세 미만 소아

2. 부작용

이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 만 15세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

토프라제정 성분·함량

1정 505mg 중 기준

성분영문분량
히드로탈시트Hydrotalcite100 밀리그램
탄산수소나트륨Sodium Bicarbonate150 밀리그램
다이제트10050 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
200204332
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.04.02)
저장 방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
A09AC02
표준코드
8806673015608, 8806673015615, 8806891013400, 8806891013417
최근 변경
2019.07.05
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2019-07-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-07-05
  • · 제품명칭변경, 2015-12-17

원문: 식약처 의약품안전나라

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