전문의약품 · 처방 필요

테크네스캔피와이피주사(피로인산나트륨)

Technescan™ PYP

제약회사
새한산업
주성분
피로인산나트륨 11.9밀리그램
분류
[04310] 방사성 의약품
모양
무색투명한 바이알에 든 백색 분말
허가일
2002.10.09 (허가)

테크네스캔피와이피주사 한눈에 보기

테크네스캔피와이피주사(피로인산나트륨) — 새한산업의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
심장 신티그래피에 의한 심장 질환의 진단 뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단 자세히
복용법
이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후, 생리식염주사액 2~4 mL을 가해 잘 흔들어 섞은 후 약 절반량을 정맥주사하고 약 30분 후에 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)주사액 370~740 MBq(10~20 mCi)을 정맥주사한다. 자세히
부작용
과민증 : 드물게 피부 발적, 가려움이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 두근거림, 안면홍조가 나타날 수 있다. 호흡기계 : 드물게 천명(喘鳴)이 나타날 수 있다. 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 발열이 나타날 수 있다. 자세히

테크네스캔피와이피주사 효능·효과

1. 진단용 방사성의약품인 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용

1) 심장 신티그래피에 의한 심장 질환의 진단
2) 뼈 신티그래피에 의한 골격 질환의 진단

광고

테크네스캔피와이피주사 복용법 (용법·용량)

1. 심장 신티그래피

가. 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후, 생리식염주사액 2~4 mL을 가해 잘 흔들어 섞은 후 약 절반량을 정맥주사하고 약 30분 후에 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 370~740 MBq(10~20 mCi)을 정맥주사한다. 체외에서 검출기를 흉부로 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 정맥주사후 신속히 RI 심장혈관조영술을 실시한다. RI 심장혈관조영술 실시가 종료된 후, 심장 pool 신티그램을 얻는다.

2. 뼈 신티그래피

나. 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 1~9 mL를 가해 잘 흔들어서 실온에 5분간 방치한다. 피로인산 테크네튬(99mTc) 주사액 185~555 MBq(5~15 mCi)을 환자에게 정맥주사하고 1~6시간 후에 체외에서 검출기를 진단하고자 하는 부위를 향하게 하고 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용하여 뼈 신티그램을 얻는다.

테크네스캔피와이피주사 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 부작용

1) 과민증 : 드물게 피부 발적, 가려움이 나타날 수 있다.
가) 2) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 두근거림, 안면홍조가 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 드물게 천명(喘鳴)이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 발열이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하 고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용,이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적 으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다).

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제 시
① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.
② 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이
되지 않도록한다.
③ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.
2) 조제 후
① 조제 후 6시간 이내에 투여한다.
② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 설비(저장상자)에 보존한다.
3) 투여 시(심장 신티그래피) : 테크네튬(99mTc)-in vivo 적혈구 표지법 시행시 삼방 활전(三方活栓)의 사용 등으로 과테크네튬산나트륨(99mTc)이 피검자에 정맥주사되기 전 피로인산주석과 접촉하면, 표지율의 저하 또는 신장으로의 집적이 나타날 수 있다.
4) 촬영 전(뼈 신티그래피) : 피로인산테크네튬(99mTc) 주사액은 정맥주사 후 신속히 요중으로 배설되기 때문에 다량의 수분섭취나 빈번한 배뇨는 신티그램에 좋은 결과를 가져다 준다.

테크네스캔피와이피주사 성분·함량

1바이알 중 기준

성분영문분량
피로인산나트륨Sodium Pyrophosphate11.9 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 피로인산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Technescan PYP, after radiolabeling with sodium pertechnetate Tc 99m, is indicated for: • Skeletal imaging to demonstrate areas of altered osteogenesis in adults • Cardiac imaging as an adjunct in the diagnosis of acute myocardial infarction in adults (See WARNINGS ) Technescan PYP, in conjunction with sodium pertechnetate Tc 99m injection for red blood cell (RBC) labeling, is indicated for gated cardiac blood pool imaging and for the detection of gastrointestinal bleeding sites in adults.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None known.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Image interpretation errors can occur. As an adjunct in the diagnosis of confirmed myocardial infarction (ECG and serum enzymes positive), the estimate of false negative image interpretations was 6%. False negative image interpretations can occur if made too early in the evolutionary phase of the infarct or too late in the resolution phase. In a study involving 22 patients in whom ECG was positive and serum enzymes questionable or negative, but in whom the final diagnosis of acute myocardial infarction was made, the estimates of false negative and false positive image interpretations were 23% and 9%, respectively. False positive image interpretations have been reported following coronary artery bypass graft surgery and in unstable angina pectoris, old myocardial infarcts, and cardiac contusions. Technetium Tc 99m pyrophosphate may impair brain imaging with sodium pertechnetate Tc 99m and result in false positive or false negative image interpretation. It is recommended, where feasible, that brain imaging precede skeletal imaging procedures. Gated cardiac blood pool and gastrointestinal bleed imaging may be impaired in patients receiving sodium heparin for anticoagulant therapy. This is characterized by a reduction in the amount of injected radioactivity remaining in the blood pool. Avoid heparinized catheter systems for administration of Technescan PYP. The biodistribution of technetium Tc 99m pyrophosphate may be altered in the presence of high levels of certain cations …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with Technetium Tc 99m Pyrophosphate Injection. It is also not known whether this drug can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. All radiopharmaceuticals, including Technescan PYP, have the potential to cause fetal harm depending on the fetal stage of development and the magnitude of the radiation dose. If considering Technescan PYP administration to a pregnant woman, inform the patient about the potential for adverse pregnancy outcomes based on the radiation dose from technetium Tc 99m pyrophosphate and the gestational timing of exposure.

미국 제품명 Technescan PYP, Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Pyrophosphate

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 37건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 어지러움dizziness6
  2. 2 HYPERHIDROSIS6
  3. 3 SYNCOPE5
  4. 4 구토vomiting5
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea4
  6. 6 약효 없음drug ineffective3
  7. 7 FLUSHING3
  8. 8 저혈압hypotension3
  9. 9 LOSS OF CONSCIOUSNESS3
  10. 10 URTICARIA3
  11. 11 BLOOD PRESSURE DECREASED2
  12. 12 BODY TEMPERATURE INCREASED2

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200209840
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
2-8℃보관
사용 기간
제조일로부터 6 개월
포장 단위
5바이알/상자
ATC 코드
V09BA03
표준코드
8806569008301, 8806569008318, 8806569008325

원문: 식약처 의약품안전나라