우르솔연질캡슐 효능·효과
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태
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우르솔연질캡슐 복용법 (용법·용량)
(캡슐제)
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
(정제)
성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
(겔제)
성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.
(액제)
성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.
우르솔연질캡슐 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자
2) 전격성(급격히 발병하는) 간염 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위․십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병 용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장(이자)질환 환자
2) 담석증 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. (수출용에 한함)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우
2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우
3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우
4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
우르솔연질캡슐 성분·함량
내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-내수용/내수용-1캡슐(1,210mg)중 / 수출용-1캡슐(1,210mg)중-수출용 기준
우르솔연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 타원형 · 연질캡슐제, 현탁상
- 색
- 갈색 / 초록
- 표시(앞/뒤)
- YPA / -
- 크기
- 23.3 × 8.6 mm, 두께 8.6mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200210778
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기, 건냉암소(15℃이하)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 60캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 6)-수출용 - 60캡슐/피티피[10캡슐/PTP×6 -수출용],200캡슐/상자(1캡슐/포 x 200) - 200캡슐/상자[1캡슐/포x200],30캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 3) - 30캡슐/피티피[10캡슐/PTP×3]
- ATC 코드
- A05AA
- 표준코드
- 8806619014207, 8806619014214, 8806619014221, 8806619014238
- 최근 변경
- 2021.09.08
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2021-09-08
- · 사용상의 주의사항, 2021-08-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 성상변경, 2014-07-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-20
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2011-12-16
- · 성상변경, 2011-12-16
- · 제품명칭변경, 2011-07-11
원문: 식약처 의약품안전나라
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