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비트콜정(갈근탕) 낱알 사진 — 분홍 장방형, 표시 GH
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

비트콜정(갈근탕)

Bit-col Tab.(Galgeuntang)

제약회사
(주)한풍제약
주성분
갈근탕연조엑스(4.32→1) 964밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
갈색의 장방형 필름코팅정제이다.
허가일
2003.06.27 (신고)

비트콜정 한눈에 보기

비트콜정(갈근탕연조엑스(4.32→1)) — (주)한풍제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
감기, 코감기, 두통, 어깨결림, 근육통, 손과 어깨통증 자세히
복용법
1-3. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다. 자세히
부작용
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기) 자세히

비트콜정 효능·효과

감기, 코감기, 두통, 어깨결림, 근육통, 손과 어깨통증

광고

비트콜정 복용법 (용법·용량)

1-3. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

비트콜정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1세 이하의 영아(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이
있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
4) 부종(부기) 환자
5) 배뇨(소변을 눔)장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)
12) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
13) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
15) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우 제외)
16) 고령자(노인)(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고, 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.
(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.
(4) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등
(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등
(7) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애
(8) 기타 : 습진, 피부염 등의 악화
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)
4) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.
5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

비트콜정 성분·함량

1690 기준

성분영문분량
갈근탕연조엑스(4.32→1)Galgeuntang Soft Extract (4.32→1)964 밀리그램

비트콜정 낱알 모양 (식별 표시)

비트콜정(갈근탕) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 필름코팅정
색
분홍
표시(앞/뒤)
GH / -
크기
17.55 × 7.34 mm, 두께 5.43mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 갈근탕연조엑스(4.32→1)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Non-Standardized Plant Allergenic Extract [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Directions adults and children 12 years of age and older: clean and dry affected area remove patch from film apply to affected area no more than 3 to 4 times daily do not wear patch for more than 8 hours children under 12 years of age: consult a doctor

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings For External use only Allergy alert: do not use if you are allergic to capsicum, chili peppers, or any ingredients in this product if prone to allergic reaction from aspirin or salicylates, consult a doctor before use

미국 제품명 CVS Medicated Heat, REINREUDE BACK PAIN THERAPY, Rapid Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 6건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 과민반응hypersensitivity2
  2. 2 THERMAL BURN2
  3. 3 APPLICATION SITE REACTION1
  4. 4 PRODUCT USE COMPLAINT1
  5. 5 발진rash1
  6. 6 SKIN BURNING SENSATION1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200300070
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
100포/상자[2정/포x100]
ATC 코드
R05X
표준코드
8806581007801, 8806581007818, 8806581007825
최근 변경
2015.08.04
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-08-04
  • · 효능효과변경, 2010-04-09
  • · 용법용량변경, 2010-04-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-04-09
  • · 성상변경, 2004-01-26

원문: 식약처 의약품안전나라

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