엘도란트건조시럽 효능·효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
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엘도란트건조시럽 복용법 (용법·용량)
에르도스테인 3.5%현탁액으로서
체중 15～19 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 2회 경구투여한다.
체중 20～30 ㎏ : 1회 175 mg을 1일 3회 경구투여한다.
체중 30 ㎏이상의 소아 및 성인 : 1회 350 mg을 1일 2회 경구투여한다.
엘도란트건조시럽 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
엘도란트건조시럽 성분·함량
100그램 중(175mg/5ml) 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에르도스테인 | Erdosteine | 7,000 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200300101
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 25g(용제 첨가시 50mL)/병
- ATC 코드
- R05CB15
- 보험 코드
- 643301951
- 표준코드
- 8806433019501, 8806433019518
- 최근 변경
- 2018.05.30
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2018-05-30
- · 효능효과변경, 2012-01-28
- · 용법용량변경, 2012-01-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-09-06
원문: 식약처 의약품안전나라
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