전문의약품 · 처방 필요

태극야디타스크림

Taiguk Yaditas Cream(for export)

허가 제품명: 태극야디타스크림(수출용)

제약회사
태극제약(주)
주성분
플루오시노니드 0.5밀리그램, 황산겐타마이신 1.0밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
특이한 냄새를 가진 백색 크림제
허가일
2003.10.09 (허가)

태극야디타스크림 한눈에 보기

태극야디타스크림(플루오시노니드·황산겐타마이신) — 태극제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
알레르기성.염증성 피부질환(급만성습진, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 구진상 두드러기, 건선, 가려움증(항문, 음부), 일광피부염, 원형탈모증, 1도화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환 자세히
복용법
1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다. 자세히
부작용
기타의 피부증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다.) 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 스테로이성 주사 즉 입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인초 등이 생긴다.) 어린선양피부변화, 자반, 다모 자세히

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태극야디타스크림 효능·효과

알레르기성.염증성 피부질환(급만성습진, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 구진상 두드러기, 건선, 가려움증(항문, 음부), 일광피부염, 원형탈모증, 1도화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환

태극야디타스크림 복용법 (용법·용량)

1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

태극야디타스크림 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것

1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독
2) 이 약에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염
4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상
5) 스트랩토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코 사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 기타의 피부증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다.) 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 스테로이성 주사 즉 입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인초 등이 생긴다.) 어린선양피부변화, 자반, 다모, 색소탈실이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용할 것.
2) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지할 것.
3) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법(ODT)에 의해 하수체, 부신피질계 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
4) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 균교대현상 : 드물게 이약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.

4. 일반적 주의

1) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉법(ODT) 사용함으로써 부신피질 스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법(ODT)을 피할 것.
2) 감작되어 있을 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
3) 장기 연용하지 말 것

5. 임부에 대한 사용

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 말 것

7. 기타

1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지할 것.
3) 밑화장이나 면도후 치료이외의 목적으로는 사용하지 말 것.
4) 건선 환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료 중지후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타난다는 보고가 있다.

태극야디타스크림 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
플루오시노니드Fluocinonide0.5 밀리그램
황산겐타마이신Gentamicin1.0 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (2)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
아갈시다제알파겐타마이신은 세포내 알파-갈락토시다제 활성을 저해할 가능성 있음
푸로세미드신독성 및 청각독성증강

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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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허가 정보

품목기준코드
200300810
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 건냉암소보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
D07CC05
표준코드
8806448022909

원문: 식약처 의약품안전나라