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엘부날캡슐(에르도스테인) 낱알 사진 — 초록 장방형, 표시 JYP EBN
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

엘부날캡슐(에르도스테인)

Erbunal Cap.

제약회사
진양제약(주)
주성분
에르도스테인 300밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
흰색 가루가 들어있는 상부 초록색, 하부 노란색 경질캡슐제
허가일
2003.06.05 (신고)

엘부날캡슐 한눈에 보기

엘부날캡슐(에르도스테인) — 진양제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 자세히
복용법
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다. 급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다. 자세히
부작용
사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타났다. 신경계 : 두통 호흡기계 : 감기, 호흡곤란 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림 피부 : 두드러기, 홍반(붉은 반점), 습진 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🔁 효능군중복 에르도스테인: 같은 효능군(호흡기관용약 · 점액용해제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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엘부날캡슐 효능·효과

급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

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엘부날캡슐 복용법 (용법·용량)

성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

엘부날캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)

3. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반(붉은 반점), 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절(튀어나온 부위)홍반(붉은 반점), 심계항진(두근거림), 얼굴부종(부기), 전신부종(부기), 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

4. 상호작용

거담제(가래약)는 기침약과 병용(함께 복용)투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축(수축과 이완)을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태(임신), 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

엘부날캡슐 성분·함량

1398 기준

성분영문분량
에르도스테인Erdosteine300 밀리그램

엘부날캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

엘부날캡슐(에르도스테인) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
초록 / 노랑
표시(앞/뒤)
JYP EBN / -
크기
19.1 × 6.9 mm, 두께 6.9mm

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허가 정보

품목기준코드
200301033
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
내수용 - 30캡슐/병,내수용 - 300캡슐/병,수출용 - 30캡슐/상자[10캡슐×3PTP]
ATC 코드
R05CB15
보험 코드
650301020
표준코드
8806503010209, 8806503010216, 8806503010223, 8806503010230, 8806503010247, 8806503010254
최근 변경
2023.05.18
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-05-18
  • · 성상, 2023-05-18
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-10-14
  • · 성상변경, 2015-10-14
  • · 성상변경, 2013-08-12
  • · 성상변경, 2013-06-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-03-06
  • · 성상변경, 2012-03-06
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
  • · 용법용량변경, 2012-01-28
  • · 효능효과변경, 2012-01-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-09-06
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-12-13

원문: 식약처 의약품안전나라

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