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전문의약품 · 처방 필요

메페드크림(마페니드아세트산염)

Mefede Cream

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
마페니드아세트산염 112밀리그램
분류
[02630] 화농성질환용제
모양
미황색 내지 흰색의 크림제
허가일
2003.08.21 (신고)

메페드크림 한눈에 보기

메페드크림(마페니드아세트산염) — (주)동구바이오제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
2-3도 국소화상 치료시 보조요법 자세히
복용법
즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다. 화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1-2회 약 1.6mm정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다. 자세히
부작용
피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다. 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다. 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다. 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡 자세히

메페드크림 효능·효과

2-3도 국소화상 치료시 보조요법

광고

메페드크림 복용법 (용법·용량)

즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다. 화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1-2회 약 1.6mm정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다. 화상부위는 항상 이 약으로 덮혀 있어야 하며 만약 환자의 거동으로 인하여 화상부위의 약이 없어지면 그때마다 수시로 화상부위에 이 약을 바른다.

메페드크림 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 신부전 환자
2) 폐 또는 신기능장애 환자
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다.
2) 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡, 동맥내 이산화탄소분압의 감소 등이 나타날 수 있다.
5) 대사 : 산증, 혈청 염소의 증가 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 적용시 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관내 응고로 인한 치명적인 용혈성빈혈이 보고된 바 있다.
2) 이 약과 대사물 (P-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.
3) 천식 환자의 경우 천식 환자가 아닌 경우보다 아황산염 감수성이 높다.
4) 몇몇 환자에 있어서는 현저한 과다호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소분압 감소)을 보이는, 기전을 알수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.
5) 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종은 드물게 나타난다.
6) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 이용한 동물 생식실험은 아직 실시되지 않았고, 임부에게 투여했을 때 임부의 생식 능력에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20%이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다.

7. 기타

1) 이 약을 섭취했을 때 설사가 나타났다는 보고가 있다.
2) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.

메페드크림 성분·함량

1g 중 기준

성분영문분량
마페니드아세트산염Mafenide Acetate112 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 마페니드아세트산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cream is a topical agent indicated for adjunctive therapy of patients with second- and third-degree burns.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients who are hypersensitive to it. It is not known whether there is cross sensitivity to other sulfonamides.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fatal hemolytic anemia with disseminated intravascular coagulation, presumably related to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, has been reported following therapy with SULFAMYLON Cream. Contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people.

미국 제품명 SULFAMYLON

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 31건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective4
  2. 2 발열pyrexia4
  3. 3 패혈증sepsis4
  4. 4 WOUND INFECTION3
  5. 5 AGITATION2
  6. 6 불안anxiety2
  7. 7 CLOSTRIDIUM DIFFICILE COLITIS2
  8. 8 DRY SKIN2
  9. 9 홍반erythema2
  10. 10 피로fatigue2
  11. 11 보행 장애gait disturbance2
  12. 12 저혈압hypotension2

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200301079
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
500그램/병
ATC 코드
D06BA03
보험 코드
657301625
표준코드
8806573016200, 8806573016224, 8806573016255
최근 변경
2013.04.10
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2013-04-10
  • · 성상변경, 2006-12-21

원문: 식약처 의약품안전나라