유효기간만료 2026.07.01 전문의약품 · 처방 필요

에이치엘비모메타손크림(모메타손푸로에이트)

HLB Mometasone Cream(Mometasone Furoate)

제약회사
에이치엘비제약(주)
주성분
모메타손푸로에이트 1.0밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
흰색의 크림제
허가일
2003.09.26 (신고)

에이치엘비모메타손크림 한눈에 보기

에이치엘비모메타손크림(모메타손푸로에이트) — 에이치엘비제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화 자세히
복용법
1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지른다. 밀봉붕대법은 삼가한다. 자세히
부작용
피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

에이치엘비모메타손크림 효능·효과

코르티코이드에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

에이치엘비모메타손크림 복용법 (용법·용량)

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지른다.
밀봉붕대법은 삼가한다.

에이치엘비모메타손크림 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 항문주위ㆍ생식기가려움 환자
7) 2세 이하의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병 력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 국소 코르티코이드 사용 시 시야흐림과 같은 전신 이상반응도 보고되었다.

4. 일반적주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 전신 및 국소(비강내, 흡입 및 안구내 포함) 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
3) 3주 이상 연용하여 사용하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

10. 기타

1) 국소 코르티코이드가 실험동물의 수태능력에 미치는 영향이나 발암성 여부를 평가하는 만성시험은 실시되지 않았다.
2) 이 약의 유전독성시험(Ames시험, 마우스 림프종 시험, 소핵시험)에서는 돌연변이 유발가능성이 나타나지 않았다.

에이치엘비모메타손크림 성분·함량

1 기준

성분영문분량
모메타손푸로에이트Mometasone Furoate1.0 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 모메타손푸로에이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

모메타손 푸로에이트 연고는 성당질이나 습진 등 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

성인 및 2세 이상의 소아 환자에게 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mometasone furoate ointment is a corticosteroid indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age and older. ( 1 ) Mometasone furoate ointment is indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age or older.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

모메타손 푸로에이트 또는 모메타손 푸로에이트 연고의 첨가제에 대한 과민반응 이력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment. ( 4 ) Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

내분비계 부작용: 국소 스테로이드 사용 시 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제가 발생할 수 있으며, 이는 부신피질호르몬(glucocorticosteroid) 부족을 초래할 수 있습니다. 넓은 부위, 밀폐된 부위, 장기간 사용 시에는 주기적인 평가가 필요하며, 증상 발생 시 사용을 중단하거나 사용 빈도를 줄여야 합니다. 전신 흡수로 인해 쿠싱 증후군, 고혈당, 포도당뇨가 발생할 수 있으며, 소아 환자에서 전신 독성에 더 취약할 수 있습니다. 안과 부작용: 국소 스테로이드는 백내장 및 녹내장 위험을 증가시킬 수 있으므로 시각 증상이 나타나면 안과 전문의의 진료를 고려해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Endocrine System Adverse Reactions: o Reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. ( 5.1 ) o Consider periodic evaluations for HPA axis suppression if mometasone furoate ointment is applied to a large surface area, to areas under occlusion, for prolonged duration or on altered skin barriers. If HPA axis suppression occurs, withdraw mometasone furoate ointment, reduce the application frequency, or consider switching to a less potent corticosteroid. ( 5.1 , 8.4 ) o Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria may occur due to systemic absorption. ( 5.1 , 8.4 ) o Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity. ( 5.1 , 8.4 ) Ophthalmic Adverse Reactions: Topical corticosteroids may increase the risk of cataracts and glaucoma. If visual symptoms occur, consider referral to an ophthalmologist. ( 5.2 ) 5.1 Endocrine System Adverse Reactions Hypothalamic-Pituitary-Adrenal (HPA) Axis Suppression Systemic absorption of topical corticosteroids, including mometasone furoate ointment, can cause reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. This may occur during treatment or after withdrawal of treatment. Factors that predispose a patient using a topical corticosteroid to HPA axis suppression include the use of high-potency corticosteroids, large treatment surface areas, prolonged use, use of occlusive …

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 중 모메타손 푸로에이트 사용과 관련하여 주요 선천적 결함, 유산 또는 산모에게 해로운 결과와 관련된 약물 관련 위험은 확인되지 않았습니다. 임산부의 경우, 가능한 가장 적은 부위에 가장 짧은 기간 동안 사용하는 것이 권장됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Available data from postmarketing reports and published observational studies over decades of use with mometasone furoate use during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal outcomes. Maternal use of potent or very potent topical corticosteroids may be associated with an increased risk of low birth weight infants (see Data) . Advise pregnant women to use mometasone furoate ointment on the smallest area of skin and for the shortest duration possible. When administered subcutaneously, orally, or topically to pregnant rats, …

미국 제품명 ASMANEX HFA, ASMANEX, Nasonex, basic care allergy, Leader Allergy Nasal

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 66,197건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 제품 품질 문제product quality issue7,573
  2. 2 이상반응 없음no adverse event7,132
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea6,317
  4. 4 약물 용량 누락drug dose omission5,045
  5. 5 약효 없음drug ineffective4,708
  6. 6 천식asthma4,126
  7. 7 기침cough4,049
  8. 8 두통headache3,896
  9. 9 피로fatigue3,699
  10. 10 저품질 기구 사용poor quality device used3,263
  11. 11 오심nausea3,187
  12. 12 통증pain2,615

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.10.09 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Defective Delivery System: The dip tube is clogged causing the spray not to work.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제공 시스템 결함: 디프 튜브가 막혀 스프레이가 작동하지 않습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용기 결함

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용기 결함

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건의 온도를 벗어난 곳에 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2023.01.25 · 3등급(경미) · Intersect ENT, Inc. Failed Dissolution Specification; product did not meet the average 24-hour drug release rate (dissolution) specification stability time point at 9 months.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달: 제품이 9개월 시점의 평균 24시간 약물 방출률(용출) 규격을 충족하지 못했습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200301374
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.07.01)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
25그램/튜브
ATC 코드
D07AC13
보험 코드
647300715
표준코드
8806473007100, 8806473007117, 8806473007124, 8806473007131, 8806473007148, 8806473007155 외 3개
최근 변경
2021.01.25
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2021-01-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-09-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-21
  • · 제품명칭변경, 2020-03-05
  • · 제품명칭변경, 2015-08-06

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

모멘타솔크림(모메타손푸로에이트) (주)엘앤씨바이오· 진통.진양.수렴.소염제· 2021년 허가 전문 모멘타크림(모메타손푸로에이트) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 전문 테리손로션(모메타손푸로에이트) (주)메디카코리아· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 전문 모멘타연고(모메타손푸로에이트) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 전문 코코타손로션(모메타손푸로에이트) 한국휴텍스제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 2020년 허가 전문 모메원점비액(모메타손푸로에이트) 에이치엘비제약(주)· 이비과용제· 2020년 허가 전문 큐메타손크림(모메타손푸로에이트) 주식회사큐엘파마· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 전문 모메코트크림(모메타손푸로에이트) (주)퍼슨· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 전문 코비타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트) (주)라이트팜텍· 이비과용제· 2019년 허가 전문 모멘타로션(모메타손푸로에이트) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 전문 제뉴원모메타손로션(모메타손푸로에이트) 주식회사제뉴원사이언스· 진통.진양.수렴.소염제· 2019년 허가 전문 비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 하나제약(주)· 이비과용제· 2019년 허가 전문