전문의약품 · 처방 필요

알파피라세탐캡슐

Alpha P-Tab Cap

허가 제품명: 알파피라세탐캡슐(수출용)[수출명:피락탐캡슐,알피탐캡슐]

제약회사
알파제약(주)
주성분
피라세탐 400밀리그램
분류
[01190] 기타의 중추신경용약
모양
상부 주황색 하부 백색의 캡슐제
허가일
2003.12.29 (신고)

알파피라세탐캡슐 한눈에 보기

알파피라세탐캡슐(피라세탐) — 알파제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
(경구 : 정제, 캅셀제, 액제) 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🧒 연령금기 피라세탐: 16세 미만 _
  • 🔁 효능군중복 피라세탐: 같은 효능군(정신신경용제 · 정신자극제 (nootropics)) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

알파피라세탐캡슐 효능·효과

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알파피라세탐캡슐 복용법 (용법·용량)

(경구 : 정제, 캅셀제, 액제)
성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

알파피라세탐캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.

5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.

알파피라세탐캡슐 성분·함량

1캡슐(423 밀리그램) 중 기준

성분영문분량
피라세탐Piracetam400 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200301999
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1℃~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
N06BX03
표준코드
8806542012608, 8806542012615
최근 변경
2012.06.08
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-08

원문: 식약처 의약품안전나라

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