페로딜정 효능·효과
뇌경색 후유증, 뇌출혈 후유증에 따른 어지럼 개선
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페로딜정 복용법 (용법·용량)
성인 : 이펜프로딜타르타르산염으로서 1회 20 mg을 1일 3회 식후에 경구 투여한다.
페로딜정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 뇌경색 발작 직후의 환자
2) 저혈압 환자
3) 심계항진 환자
4) 고령자(저혈압이 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 설사, 변비, 드물게 구내염, 복통 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 불면, 졸음 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 때때로 발진, 피부가려움 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 기립성 조절장애, 빈맥, 안면홍조, 흥분 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 안면부종, 사지의 마비감 등이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 권태 및 실신이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 혈소판점착능·응집능의 억제작용이 있으므로 출혈이 예상되는 약물과 병용투여시에는 신중히 투여한다.
2) 드록시도파의 작용이 감소할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행하는지에 대한 정보는 없으므로 수유동안 이 약을 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 과량투여시의 처치
계획된 혹은 우발적인 과량투여의 경우, 이 약의 약력학적 효과의 악화가 일어날 수 있으므로 혈압 모니터링이 필요하다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
페로딜정 성분·함량
1135 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 이펜프로딜타르타르산염 | Ifenprodil Tartrate | 밀리그램 |
페로딜정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- PD / -
- 크기
- 7 × 7 mm, 두께 3.8mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 200302015
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기,상온(15∼25℃)보존
- 사용 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 30정/병 - 30정/병,300정/병 - 300정/병
- ATC 코드
- C04AX28
- 보험 코드
- 661901830
- 표준코드
- 8806619018304, 8806619018311, 8806619018328, 8806619018335, 8806619018342, 8806619018359
- 최근 변경
- 2021.09.16
허가 변경 이력
- · 성상, 2021-09-16
- · 효능효과변경, 2020-02-08
- · 용법용량변경, 2020-02-08
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 제품명칭변경, 2008-04-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-10
원문: 식약처 의약품안전나라
