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엔테론정50밀리그램(포도씨건조엑스) 낱알 사진 — 노랑 원형, 표시 E50
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요 신약

엔테론정50밀리그램(포도씨건조엑스)

Entelon Tab. 50mg

제약회사
한림제약(주)
주성분
포도씨건조엑스 50.0밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
황색의 원형 장용성 필름코팅정
허가일
2003.05.16 (허가)

엔테론정50mg 한눈에 보기

엔테론정50mg(포도씨건조엑스) — 한림제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
☆ 국내임상시험결과 추가제출 자세히
복용법
성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다. 성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다. ☆ 국내임상시험결과 추가제출 자세히
부작용
알레르기 반응 드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다. 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다. 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • ✂️ 분할주의 분할불가

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엔테론정50mg 효능·효과

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

☆ 국내임상시험결과 추가제출

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엔테론정50mg 복용법 (용법·용량)

1. 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

2. 유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.

성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다.
☆ 국내임상시험결과 추가제출

엔테론정50mg 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 알레르기 반응
드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.
2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 어떠한 최기형성 효과도 나타나지 않았다. 동물에 대한 최기형성효과가 없으므로, 사람에게 기형적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성 및 태아독성이 관찰된 바 없다. 그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 작은 곳에 마개를 꼭 막아 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 한다.

엔테론정50mg 성분·함량

이 약 1정(158.0mg) 중 기준

성분영문분량
포도씨건조엑스Grape Seed Oil Dried Extract50.0 밀리그램

엔테론정50mg 낱알 모양 (식별 표시)

엔테론정50밀리그램(포도씨건조엑스) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 장용성필름코팅정
색
노랑
표시(앞/뒤)
E50 / -
크기
8.5 × 8.5 mm, 두께 5.3mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 포도씨건조엑스

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Indications & Usage – Sea Jewels Lemon Balm Full Body Salve (0.5 oz) - Helps comfort skin during periods of irritation or flare-ups - Helps relieve symptoms associated with: • Cold sores and herpes outbreaks • Eczema and rashes • Ringworm and fungal irritation • Minor boils and abscesses • Insect bites • Shingles flare-ups • Minor burns See uploaded back label image. OTC Purpose Section 0.5oz

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings – Sea Jewels Lemon Balm Full Body Salve (0.5 oz) For external use only See uploaded back label image. Warning Section 0.5oz

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200302297
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
90정(15정/PTP포장X6), 500정/병
ATC 코드
C05CX
보험 코드
645301200
표준코드
8806453012001, 8806453012018, 8806453012025, 8806453012032, 8806453012049, 8806453012056 외 2개
최근 변경
2019.10.01
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2019-10-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-01
  • · 제품명칭변경, 2013-03-11
  • · 효능효과변경, 2013-01-29
  • · 용법용량변경, 2013-01-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-01-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-09
  • · 성상변경, 2011-12-05
  • · 용법용량변경, 2010-08-17

원문: 식약처 의약품안전나라

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