댄스탑외용액 효능·효과
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댄스탑외용액 복용법 (용법·용량)
1. 비듬 및 지루피부염
2. 어루러기
댄스탑외용액 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
3. 이상반응
면역계 장애
매우 드물게 과민성
피부 및 피하조직 장애
매우 드물게 접촉성 피부염, 전신발진, 두드러기
피부 및 피하조직 장애
매우 드물게 두드러기, 머리카락 색 변화
피부 및 피하조직 장애
매우 드물게 두드러기
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 적용상의 주의
10. 저장상의 주의사항
11. 기타
댄스탑외용액 성분·함량
이 약 100mL 중-무향(내수용, 수출용2)/이 약 100mL 중-무향(수출용1)/이 약 100mL 중-사과향(내수용, 수출용2)/이 약 100mL 중-사과향(수출용1) 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (18)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 니솔디핀 | nisoldipine의 혈중농도 상승 |
| 다비가트란에텍실레이트 | 다비가트란의 혈중농도 증가 |
| 돔페리돈 | "QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성 강력한 CYP억제제가 돔페리돈의 대사를 감소시켜, 돔페리돈의 영향(이상반응 포함) 증대 가능성 |
| 드로네다론 | Dronedarone 노출량 증가 |
| 로바스타틴 | 횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응 |
| 루라시돈 | - Lurasidone의 노출을 증가시킬 수 있음 |
| 리팜피신 | 효소유도로 인한 ketoconazole의 혈중농도 저하 |
| 미다졸람 | midazolam 의 약리학적 효과 및 작용증가 |
| 보수티닙 | - Bosutinib의 혈중농도를 증가시켜 독성위험을 증가시킬 수 있음 |
| 심바스타틴 | 근병증, 횡문근융해의 위험증가 / 근병증의 위험 증가 가능 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르의 농도 상승으로 인하여 심각하나 간 관련 이상반응의 발생 가능성을 증가시킬 수 있음 |
| 아토르바스타틴 | 근육병증 / 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능 / 근질환 위험 증가 |
| 알프라졸람 | alprazolam의 혈장농도 증가, 수면 및 진정작용 증강 및 연장 |
| 에제티미브 | 근증/횡문근변성의 위험성이 증가 |
| 이소니아지드 | 효소유도로 인한 ketoconazole의 혈중농도 저하 |
| 트리아졸람 | triazolam 의 약리학적 효과 및 작용증가 |
| 팔보시클립 | 팔보시클립의 혈장 농도 증가 |
| 플루티카손 | - Fluticasone의 혈중농도 증가로 쿠싱증후군 및 부신억제와 같은 전신 코르티코스테로이드 효과 나타날 수 있음 - Salmeterol의 혈중농도 증가로 QT연장, 심계항진 등 심혈관계 이상반응 위험 증가 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 케토코나졸
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Azole Antifungal [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ketoconazole tablets are not indicated for treatment of onychomycosis, cutaneous dermatophyte infections, or Candida infections. Ketoconazole tablets should be used only when other effective antifungal therapy is not available or tolerated and the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. Ketoconazole tablets are indicated for the treatment of the following systemic fungal infections in patients who have failed or who are intolerant to other therapies: blastomycosis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, chromomycosis, and paracoccidioidomycosis. Ketoconazole tablets should not be used for fungal meningitis because it penetrates poorly into the cerebrospinal fluid.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Because ketoconazole tablets have been associated with serious adverse reactions (see WARNINGS section), ketoconazole tablets are not indicated for treatment of onychomycosis, cutaneous dermatophyte infections, or Candida infections. Ketoconazole tablets should be used only when other effective antifungal therapy is not available or tolerated and the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. Hepatotoxicity Serious hepatotoxicity, including cases with a fatal outcome or requiring liver transplantation has occurred with the use of oral ketoconazole. Some patients had no obvious risk factors for liver disease. Patients receiving this drug should be informed by the physician of the risk and should be closely monitored. See WARNINGS section. QT Prolongation and Drug Interactions Leading to QT Prolongation Co-administration of the following drugs with ketoconazole is contraindicated: dofetilide, quinidine, pimozide, lurasidone, cisapride, methadone, disopyramide, dronedarone, ranolazine. Ketoconazole can cause elevated plasma concentrations of these drugs and may prolong QT intervals, sometimes resulting in life-threatening ventricular dysrhythmias such as torsades de pointes. See CONTRAINDICATIONS , WARNINGS , and PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS sections.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Drug Interactions Coadministration of a number of CYP3A4 substrates such as dofetilide, quinidine cisapride and pimozide is contraindicated with ketoconazole tablets. Coadministration with ketoconazole can cause elevated plasma concentrations of these drugs and may increase or prolong both therapeutic and adverse effects to such an extent that a potentially serious adverse reaction may occur. For example, increased plasma concentrations of some of these drugs can lead to QT prolongation and sometimes resulting in life-threatening ventricular tachyarrhythmias including occurrences of torsades de pointes, a potentially fatal arrhythmia. (See PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS .) Coadministration of ketoconazole tablets with lurasidone is contraindicated since it may result in an increase in lurasidone exposure and the potential for serious adverse reactions (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS ). Additionally, the following other drugs are contraindicated with ketoconazole tablets: …
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Because of the serious adverse reactions that have been reported in association with ketoconazole, including fatal hepatotoxicity, ketoconazole tablets are not indicated for treatment of onychomycosis, cutaneous dermatophyte infections, or Candida infections. Ketoconazole tablets should be used only when other effective antifungal therapy is not available or tolerated and the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. Hepatotoxicity Serious hepatotoxicity, including cases with a fatal outcome or requiring liver transplantation, has occurred with the use of oral ketoconazole. Some patients had no obvious risk factors for liver disease. Serious hepatotoxicity was reported both by patients receiving high doses for short treatment durations and by patients receiving low doses for long durations. The hepatic injury has usually, but not always, been reversible upon discontinuation of ketoconazole treatment. Cases of hepatitis have been reported in children. At baseline, obtain laboratory tests (such as SGGT, alkaline phosphatase, ALT, AST, total bilirubin (TBL), Prothrombin Time (PT), International Normalization Ratio (INR), and testing for viral hepatitides). Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment. If possible, use of other potentially hepatotoxic drugs should be avoided in patients receiving ketoconazole tablets. Prompt recognition of liver injury is essential. During the course of treatment, serum ALT should be …
미국 제품명 Gembooxt Ketoconazole 1% Medicated Shampoos, Gemachlich ZuHause Ketoconazole 1% Anti-dandruff Shampoos, Cysndra Ketoconazole 1% Medicated Shampoos, Anti Dandruff, Tagrit Antifungal Treament Ketoconazole 1%, 1% ketoconazole
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 17,282건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective1,766
- 2 적응증 외 사용off label use1,240
- 3 소양증pruritus984
- 4 피로fatigue976
- 5 오심nausea873
- 6 발진rash858
- 7 설사diarrhoea814
- 8 두통headache754
- 9 통증pain752
- 10 건선psoriasis654
- 11 호흡 곤란dyspnoea641
- 12 어지러움dizziness616
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2014.02.05 · 3등급(경미) · Fougera Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification degradant results.
- 2013.04.10 · 3등급(경미) · Fougera Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: Ketoconazole Cream 2% is the subject of a voluntary drug recall by Fougera due to an Out Of Specification result for an unknown degradant product
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 200303274
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- [내수용] 100mL/병 [수출용] 100mL/병, 120mL/병. 130mL/병
- ATC 코드
- D01AC08
- 표준코드
- 8806717009808, 8806717009815, 8806717009822, 8806717009839
- 최근 변경
- 2023.12.22
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-12-22
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-10-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-28
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2013-07-11
- · 제품명칭변경, 2011-08-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-01-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-10-24
원문: 식약처 의약품안전나라
