인브록솔정 효능·효과
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
인브록솔정 복용법 (용법·용량)
성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg
1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
인브록솔정 부작용·주의사항
전체 4개 항목 펼치기/접기
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)
4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 중증 신장애 환자
2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
인브록솔정 성분·함량
1정 중-[수출용1] 240mg/1정 중-[수출용2] 150mg 기준
허가 정보
- 품목기준코드
- 200303323
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.04.02)
- 위탁 제조
- [수출용2] (주)테라젠이텍스
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 자사포장단위
- ATC 코드
- R05CB06
- 표준코드
- 8806673013307, 8806673013314, 8806673013321, 8806891013202, 8806891013219, 8806891013226 외 1개
- 최근 변경
- 2015.06.29
허가 변경 이력
- · 성상변경, 2015-06-29
- · 성상변경, 2014-06-12
- · 제품명칭변경, 2012-02-17
- · 성상변경, 2012-02-17
- · 제품명칭변경, 2009-10-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-09-08
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
씨엠지암브록솔정(암브록솔염산염) (주)씨엠지제약· 진해거담제· 2024년 허가 일반
팜뮤코정(암브록솔염산염) (주)유앤생명과학· 진해거담제· 2021년 허가 일반 파비스암브록솔염산염정 (주)한국파비스제약· 진해거담제· 2016년 허가 일반
뮤코로솔정(암브록솔염산염) 태극제약(주)· 진해거담제· 2015년 허가 일반
브록솔정(암브록솔염산염) (주)휴비스트제약· 진해거담제· 2014년 허가 일반
이든암브록솔염산염정(암브록솔염산염) (주)이든파마· 진해거담제· 2014년 허가 일반 제뉴원암브록솔염산염정 주식회사제뉴원사이언스· 진해거담제· 2014년 허가 일반
팜젠암브록솔염산염정30mg (주)팜젠사이언스· 진해거담제· 2014년 허가 일반 알리코암브록솔염산염정 알리코제약(주)· 진해거담제· 2014년 허가 일반
암브론정30mg(암브록솔염산염) 조아제약(주)· 진해거담제· 2013년 허가 일반
뮤코테라트로키제(암브록솔염산염) (주)테라젠이텍스· 진해거담제· 2012년 허가 일반
뮤코펙트정(암브록솔염산염) 오펠라헬스케어코리아(주)· 진해거담제· 2009년 허가 일반