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일반의약품 · 약국 구입

박티그라멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)

Bactigras

제약회사
스미스앤드네퓨(주)
주성분
클로르헥시딘아세트산염 0.05밀리그램
분류
[02620] 창상보호제
모양
흰색 내지 연한 노란색의 반투명한 연고가 고르게 도포된(발린) 거즈
허가일
2003.05.19 (신고)

박티그라멸균거즈 한눈에 보기

박티그라멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염) — 스미스앤드네퓨(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
경도화상 및 증기에 의한 화상, 열상(찢긴 상처) 및 찰과상(긁힌 상처), 피부이식부위 자세히
복용법
상처부위를 깨끗이 한 후에 한 겹을 도포하며(바르며), 필요시에는 다른 드레싱으로 덮어준다. 매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상적 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다. 자세히

박티그라멸균거즈 효능·효과

경도화상 및 증기에 의한 화상, 열상(찢긴 상처) 및 찰과상(긁힌 상처), 피부이식부위

광고

박티그라멸균거즈 복용법 (용법·용량)

상처부위를 깨끗이 한 후에 한 겹을 도포하며(바르며), 필요시에는 다른 드레싱으로 덮어준다.
매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상적 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다.

박티그라멸균거즈 부작용·주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것: 클로르헥시딘에 과민한 환자

1) 체표면적의 10% 까지만 사용한다. 눈, 중이(가운데 귀), 수막, 뇌에 접촉하지 않도록 한다.
2) 박티그라는 일회용 제품이다. 한 명 이상의 환자에게 사용하면 교차 오염이나 감염이 발생할 수 있다.
3) 드레싱 팩을 개봉하면 멸균 장벽이 손상되므로 사용하지 않은 드레싱을 나중에 사용하기 위해 보관해서는 안 된다.
4) 클로르헥시딘은 화학적 피부화상을 유발할 수 있으므로, 신생아, 특히 미숙아에게는 주의하여 사용한다.
5) 화재 위험: 흡연을 하거나 노출된 불꽃에 가까이 가지 않는다. 이 제품이 묻은 의류나 침구는 쉽게 불이 붙을 수 있다.
6) 원형으로 돌려 감싸는 드레싱 방식은 피하고, 대신 여러 조각으로 나누어서 사용하는 것을 고려하여 말단부 혈액 순환 저하 위험을 줄인다. 혈액 순환에 변화가 감지되면 드레싱을 제거한다.

4. 상호작용: 클로르헥시딘은 비누나 다른 음이온성 물질, 요오드화 칼륨과 배합해서는 안된다. 산화성 상처 세척제와 함께 사용하는 것을 피한다.

1) 상처 부위를 깨끗이 한다.
2) 상처 크기에 맞는 드레싱을 선택한 뒤, 파우치를 벗기거나(또는 롤형 포장의 끝을 찢어) 개봉한다.
3) 장갑과 겸자를 사용하여 보호지를 제거한다.
4) 드레싱이 상처 표면과 직접 접촉하도록 한 겹으로 상처에 적용한다.
5) 필요 시 흡수용 2차 드레싱을 적용한 후, 드레싱 고정 붕대 또는 고정 시트를 사용하여 제자리에 고정한다.
6) 제거: 매일 드레싱을 교환하는 것이 적당하나 임상 상황에 따라서 사용 횟수를 정한다. 본 제품은 마르기 시작할 때까지 그대로 둘 수 있다. 2차 드레싱을 교체해야 하는 경우, 제품이 여전히 촉촉한 상태라면, 그대로 유지해도 된다. 제품이 상처에 붙어있는 경우, 멸균 생리식염수로 부드럽게 적셔서 제거한다. 제거하거나 교체할 때는 드레싱의 모든 재질이 상처에서 완전히 제거되었는지 확인한다.

박티그라멸균거즈 성분·함량

1평방센티미터(10밀리그램) 기준

성분영문분량
클로르헥시딘아세트산염Chlorhexidine Acetate0.05 밀리그램

📍 박티그라멸균거즈 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 클로르헥시딘아세트산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse is indicated for use between dental visits as part of a professional program for the treatment of gingivitis as characterized by redness and swelling of the gingivae, including gingival bleeding upon probing. Chlorhexidine gluconate has not been tested among patients with acute necrotizing ulcerative gingivitis (ANUG). For patients having coexisting gingivitis and periodontitis, see PRECAUTIONS .

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: This product should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

The effect of chlorhexidine gluconate oral rinse on periodontitis has not been determined. An increase in supragingival calculus was noted in clinical testing in chlorhexidine gluconate oral rinse users compared with control users. It is not known if chlorhexidine gluconate oral rinse use results in an increase in subgingival calculus. Calculus deposits should be removed by a dental prophylaxis at intervals not greater than six months. Anaphylaxis, as well as serious allergic reactions, have been reported during postmarketing use with dental products containing chlorhexidine. See CONTRAINDICATIONS .

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy category B. Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at chlorhexidine gluconate doses up to 300 mg/kg/day and 40 mg/kg/day, respectively, and have not revealed evidence of harm to the fetus. However, adequate and well-controlled studies in pregnant women have not been done. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 DASH Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, CleanCare Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Periogard Alcohol Free, Dyna-Hex 4, Surgical Scrub Brush/Sponge With Nail Cleaner 4% CHG, Foster and Thrive, Antiseptic Skin Cleanser, Dyna-Hex 2

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,482건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue2,139
  2. 2 발진rash1,978
  3. 3 통증pain1,956
  4. 4 관절 부종joint swelling1,928
  5. 5 과민반응hypersensitivity1,801
  6. 6 IMPAIRED HEALING1,786
  7. 7 FOLLICULITIS1,758
  8. 8 관절통arthralgia1,756
  9. 9 체중 증가weight increased1,749
  10. 10 STOMATITIS1,731
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea1,728
  12. 12 LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTION1,725

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 34건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 2등급 · Sage Products, LLC Cross Contamination with Other Products
  • 2026.07.22 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of Assurance of Sterility: Affected product may exhibit an open or incomplete seal on the packaging of the applicator
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel
  • 2026.07.08 · 2등급 · CareFusion 213, LLC Lack of assurance of sterility: Unsterilized ChloraPrep & PurPrep Applicators, intended for further processing and sterilization were instead distributed to customers outside of the intended distribution channel

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
200307984
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Smith & Nephew Medical (Suzhou) Ltd.
저장 방법
기밀용기, 1-25℃ 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10매/팩[10cm x 10cm],12개/팩[15cm x 100cm]
ATC 코드
D08AC02
표준코드
8806818000100, 8806818000117, 8806818000124, 8806818000605, 8806818000612, 8806818000629 외 6개
최근 변경
2026.07.06
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2026-07-06
  • · 성상, 2026-07-06
  • · 제품명, 2026-07-06
  • · 사용상의 주의사항, 2026-06-23
  • · 용법·용량, 2026-06-23
  • · 효능·효과, 2026-06-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-02-13
  • · 사용상의 주의사항, 2026-01-27
  • · 사용상의 주의사항, 2023-10-30
  • · 효능·효과, 2023-10-30
  • · 성상변경, 2021-04-20
  • · 제품명칭변경, 2021-04-20
  • · 성상변경, 2019-07-29

원문: 식약처 의약품안전나라

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